ایزو 13485 یک استاندارد بینالمللی است که الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی تعیین میکند. این استاندارد به شرکتها کمک میکند تا محصولات ایمن و با کیفیت بالا تولید کنند و قوانین و مقررات صنعت پزشکی را رعایت نمایند.