دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU – اخذ CE برای ابزارهای اندازه‌گیری

نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید...

۰۲۳-۳۶۶۵۰ (۳۰ خط) ۰۲۳-۳۳۴۴۴۸۱۴

مشاوره رایگان

سفارش گواهینامه ایزو

دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU یا MID (Measuring Instruments Directive)، یکی از مقررات مهم اتحادیه اروپا برای استانداردسازی ابزارهای اندازه‌گیری است. این دستورالعمل به‌طور خاص روی کیفیت، دقت و کارایی ابزارهایی مانند کنتورهای گاز، کنتورهای آب، ترازوهای صنعتی و … تمرکز دارد و الزامات فنی و ایمنی این محصولات را مشخص می‌کند. در این مقاله به بررسی الزامات و نحوه اخذ گواهینامه CE برای ابزارهای اندازه‌گیری می‌پردازیم.

دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU چیست؟

دستورالعمل ابزارهای اندازه‌گیری (۲۰۱۴/۳۲/EU Measuring Instruments Directive) یک دستورالعمل اروپایی CE است که الزامات ایمنی برای تمام ابزارهای اندازه‌گیری فروخته شده در اتحادیه اروپا را مشخص می‌کند. این دستورالعمل استانداردهایی را برای ابزارهای اندازه‌گیری و نرم‌افزارهای مرتبط تعیین می‌نماید و بر طیف وسیعی از ابزارهای اندازه‌گیری اعمال می‌شود.

«مهم‌ترین کاربرد دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU، تضمین دقت و قابلیت اطمینان ابزارهای اندازه‌گیری در معاملات تجاری و اندازه‌گیری‌های رسمی در سراسر اتحادیه اروپا است.»

اهمیت اخذ CE برای ابزارهای اندازه‌گیری

گواهینامه CE برای ابزارهای اندازه‌گیری اهمیت ویژه‌ای دارد؛ زیرا این ابزارها باید دقت و عملکرد صحیحی داشته باشند تا قابل اطمینان باشند.CE  به مشتریان و مصرف‌کنندگان اطمینان می‌دهد که این ابزارها بر اساس استانداردهای دقیق اتحادیه اروپا تست شده و تایید شده‌اند. این امر به ویژه در بازارهای رقابتی اروپا اهمیت بالایی دارد و باعث افزایش اعتماد به برند تولیدکننده می‌شود.

نقش مرجع تایید مستقل  (Notified Body) در صدور ce

پیش از شروع فرآیند ارزیابی لازم است تولیدکننده تعیین کند که آیا محصول نیاز به ارزیابی خود یا دخالت مرجع تایید مستقل دارد.

بیشتر ابزارهای اندازه‌گیری را تولیدکنندگان می‌توانند خود ارزیابی کرده و از انطباق با MID اطمینان حاصل کنند. اما برای ابزارهای اندازه‌گیری با ریسک بالاتر، نیاز به دخالت مراجع تایید مستقل است.

محصولات تحت پوشش دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU

دستورالعمل MID طیف وسیعی از دستگاه‌ها یا سیستم‌هایی را که دارای عملکرد اندازه‌گیری هستند، شامل می‌شود. اجزا یا زیردستگاه‌هایی که به‌طور مستقل عمل کرده و با ادغام در دستگاه‌های دیگر ابزار اندازه‌گیری ایجاد می‌کنند نیز مشمول این دستورالعمل هستند. به عنوان مثال:

• کنتورهای آب
• کنتورهای گاز و دستگاه‌های تبدیل حجم
• کنتورهای انرژی الکتریکی فعال
• کنتورهای گرمایی
• سیستم‌های اندازه‌گیری پیوسته و دینامیک مایعات به‌جز آب
• دستگاه‌های توزین خودکار
• تاکسی‌مترها
• اندازه‌های مواد
• دستگاه‌های اندازه‌گیری ابعاد
• آنالایزرهای گازهای خروجی

نمونه محصولات غیرمشمول دایرکتیو ۲۰۱۴/۳۲/EU

موارد زیر تحت پوشش دستورالعمل ابزارهای اندازه‌گیری قرار نمی‌گیرند:

• اندازه‌های ظرفیت مواد برای مایعات و غلات
• ظروف اندازه‌گیری
• مخازن خنک‌کننده شیر فله
• رطوبت‌سنج‌های غلات و دانه‌های روغنی
• نشانگرهای سطح
• الکل‌سنج‌ها و هیدرومترها برای الکل
• ساکاریمترهای خودکار برای چغندر قند
• رفراکتومترها برای اندازه‌گیری قند انگور
• الکل‌سنج‌ها
• سرعت‌سنج‌های راداری
• دستگاه‌های اندازه‌گیری کدورت دود خروجی وسایل نقلیه دیزلی
• فشارسنج‌های مورد استفاده برای باد تایر وسایل نقلیه
• صدا‌سنج‌ها
• دماسنج‌های مورد استفاده مقامات برای بررسی دمای مواد غذایی فاسدشدنی

الزامات اساسی دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU

ابزارهای اندازه‌گیری باید الزامات اساسی زیر را برآورده کنند:

• خطاهای مجاز: ابزار اندازه‌گیری باید در محدوده خطاهای مجاز عمل کند.
• سازگاری اندازه‌گیری‌ها: اگر همان کمیت در مکان یا توسط کاربر دیگری، تحت شرایط یکسان اندازه‌گیری شود، نتایج باید به هم نزدیک باشند و تفاوت آنها در مقایسه با خطای مجاز حداکثر، ناچیز باشد.
• حساسیت و تشخیص: ابزار اندازه‌گیری باید حساسیت کافی و آستانه تشخیص پایین برای کار اندازه‌گیری مورد نظر داشته باشد.
• پایداری متریولوژیک: ابزار اندازه‌گیری باید به گونه‌ای طراحی شود که در شرایط محیطی که برای آن در نظر گرفته شده، در صورت نصب، نگهداری و استفاده صحیح، پایداری مناسب خصوصیات متریولوژیکی خود را در طول مدت معینی که توسط سازنده تخمین زده شده، حفظ کند.
• مقاومت در برابر نقص‌ها: ابزار اندازه‌گیری باید به گونه‌ای طراحی شده باشد که تا حد امکان از تأثیر نقص‌هایی که می‌تواند منجر به نتیجه اندازه‌گیری نادرست شود، جلوگیری کند مگر آنکه این نقص آشکار باشد.
• تناسب برای استفاده مورد نظر: ابزار اندازه‌گیری باید برای استفاده‌ای که برای آن در نظر گرفته شده، مناسب باشد.
• حفاظت در برابر دستکاری: خصوصیات متریولوژیکی ابزار اندازه‌گیری نباید به طریقی غیرمجاز تحت تأثیر اتصال یک دستگاه دیگر، ویژگی‌های دستگاه متصل یا یک دستگاه راه‌دور که با ابزار اندازه‌گیری ارتباط برقرار می‌کند، قرار گیرد.
• اطلاعات همراه ابزار: اطلاعات ضروری باید روی ابزار درج شده یا همراه آن باشد.
• نمایش نتیجه: نتیجه اندازه‌گیری باید از طریق یک نمایشگر یا نسخه چاپی ارائه شود.
• پردازش داده‌ها: پردازش بیشتر داده‌ها برای نهایی کردن معاملات تجاری انجام شود.
• ارزیابی انطباق: ابزار اندازه‌گیری باید به گونه‌ای طراحی شود که امکان ارزیابی سریع انطباق آن با الزامات این دستورالعمل را فراهم آورد.

علاوه بر الزامات اساسی، ابزارهای اندازه‌گیری باید با پیوست‌های خاص هر ابزار در این دستورالعمل نیز مطابقت داشته باشند.

مجازات‌های عدم اجرای دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU

هر کشور عضو اتحادیه اروپا موظف است قوانین مربوط به مجازات‌های عدم انطباق با دستورالعمل MID را تعیین کند. به‌عنوان مثال:

• آلمان: تخلف از “Produktsicherheitsgesetz” می‌تواند منجر به جریمه ۳۰۰۰ تا ۳۰۰۰۰ یورو و حبس تا ۱ سال شود.
• بریتانیا: تخلفات تحت بخش ۳۳ HSWA با جریمه نامحدود و حبس تا دو سال مجازات می‌شوند.

فرآیند اخذ گواهینامه CE طبق دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU

فرآیند اخذ گواهینامه CE برای تجهیزات اندازه‌گیری شامل مراحل زیر است:

۱- بررسی انطباق:

ابزارهای اندازه‌گیری باید از محافظت مترولوژیکی بالایی برخوردار بوده و به کیفیت بالا طراحی و تولید شوند. تولیدکنندگان باید ارزیابی‌های لازم برای انطباق را انجام داده و انطباق محصول خود را با MID اعلام کنند.

۲- بررسی آزمایشگاهی:

اکثر ابزارهای اندازه‌گیری می‌توانند توسط تولیدکننده ارزیابی شوند، اما برای ابزارهای با ریسک بالاتر، مراجع تایید مستقل باید ارزیابی‌های لازم را انجام داده و کیفیت و انطباق محصول را تایید کنند.

۳- اعلامیه انطباق (محتویات):

اعلامیه انطباق باید شامل موارد زیر باشد:

• نام و آدرس تولیدکننده
• توضیحات و/یا شماره سریال دستگاه
• ارجاع به استانداردهای هماهنگ مرتبط
• مشخصات لازم برای انطباق
• جزئیات امضا
• دو رقم انتهایی سال الصاق نشان CE

۴- مدارک فنی:

مدارک فنی که توسط تولیدکننده تنظیم می‌شود، برای ارزیابی انطباق دستگاه با الزامات دستورالعمل لازم است و شامل موارد زیر می‌شود:

• توضیحات و دیاگرام‌های دستگاه
• توضیحات فرآیند تولید
• اطلاعات انطباق و استانداردهای هماهنگ

۵- الصاق نشان CE:

پس از انجام تمام مراحل لازم، محصول باید نشان CE را دریافت کند که باید بر روی دستگاه، بسته‌بندی یا دستورالعمل‌ها نصب شود.

هزینه‌های اخذ CE برای ابزارهای اندازه‌گیری

هزینه‌های اخذ گواهینامه CE بستگی به نوع محصول، پیچیدگی فرآیند ارزیابی و انتخاب نهاد صدور دارد. عوامل زیر می‌توانند بر هزینه‌ها تأثیر بگذارند:

• نوع آزمایشات مورد نیاز
• سطح پیچیدگی تکنولوژیکی محصول
• مدت زمان فرآیند ارزیابی و صدور گواهینامه

وظایف سازنده محصولات اندازه‌گیری

سازنده می‌تواند روش ارزیابی انطباقی را که قصد دارد دنبال کند، انتخاب نماید. روش‌های ارزیابی انطباق که سازنده می‌تواند انتخاب کند در پیوست‌های خاص هر ابزار در این دستورالعمل فهرست شده‌اند.

برای هر پیوست خاص ابزار (مانند تجزیه‌کننده‌های گازهای خروجی یا تاکسی‌مترها)، روش‌های مختلف ارزیابی انطباق وجود دارد که می‌توان از بین آنها انتخاب کرد.

مستندات فنی دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU

مستندات فنی باید طراحی، تولید و عملکرد ابزار اندازه‌گیری را روشن کند و امکان ارزیابی انطباق آن با الزامات قابل‌اجرا در این دستورالعمل را فراهم آورد. این مستندات باید تا حدی که برای ارزیابی و شناسایی نوع یا ابزار اندازه‌گیری مرتبط است، شامل اطلاعات زیر باشد:

• توصیف کلی ابزار اندازه‌گیری؛
• طراحی مفهومی و نقشه‌ها و طرح‌های اجزاء، زیرمجموعه‌ها، مدارها و غیره؛
• روش‌های تولید برای اطمینان از تولید مداوم؛
• در صورت کاربرد، توصیف دستگاه‌های الکترونیکی با نقشه‌ها، نمودارها، نمودارهای جریانی از منطق و اطلاعات کلی نرم‌افزار برای توضیح خصوصیات و عملکرد آنها؛
• توضیحات و تفاسیر لازم برای فهم اطلاعات مذکور؛
• فهرست استانداردهای هماهنگ و/یا اسناد استاندارد مورد استفاده، که مرجع آنها در نشریه رسمی اتحادیه اروپا منتشر شده؛
• توصیف راه‌حل‌هایی که برای برآورده‌کردن الزامات اساسی در مواردی که استانداردهای هماهنگ و/یا اسناد استاندارد مورد استفاده قرار نگرفته، از جمله فهرستی از مشخصات فنی دیگر استفاده شده؛
• نتایج محاسبات طراحی، آزمایش‌ها و غیره؛
• نتایج آزمایش‌های مناسب، در صورت نیاز، برای اثبات انطباق نوع و/یا ابزار اندازه‌گیری با موارد زیر:
  • الزامات دستورالعمل تحت شرایط عملیاتی اعلام‌شده و اختلالات محیطی مشخص‌شده،
  • مشخصات دوام برای کنتورهای گاز، آب، انرژی حرارتی و همچنین برای مایعات غیر از آب؛
• گواهینامه‌های آزمون نوع اتحادیه اروپا یا گواهینامه‌های آزمون طراحی اتحادیه اروپا در مورد ابزارهای اندازه‌گیری که حاوی قطعاتی هستند که در طراحی با آنها یکسان هستند.

دستورالعمل‌های مرتبط با اخذ CE برای ابزارهای اندازه‌گیری

دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU با دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) (2014/30/EU) مرتبط است؛ زیرا ابزارهای اندازه‌گیری ممکن است تحت تاثیر اختلالات الکترومغناطیسی قرار گیرند و تولیدکنندگان باید از الزامات انتشار امواج الکترومغناطیسی اطمینان حاصل کنند.

اهمیت انتخاب نمایندگی معتبر برای اخذ گواهینامه

انتخاب نمایندگی معتبر برای اخذ گواهینامه CE اهمیت زیادی دارد، چرا که نمایندگی‌های معتبر می‌توانند با درک کامل الزامات، مراحل صدور گواهینامه را به‌طور دقیق و مطابق با قوانین انجام دهند و به مشتریان خود اطمینان خاطر دهند.

ایزوسیستم چگونه می‌تواند در اخذ CE برای ابزارهای اندازه‌گیری به شما کمک کند؟

مجموعه ایزوسیستم با تجربه‌ی گسترده در زمینه صدور گواهینامه‌های معتبر، می‌تواند به کسب‌وکارهای فعال در زمینه تولید و واردات ابزارهای اندازه‌گیری کمک کند تا مراحل اخذ گواهینامه CE را با اطمینان و سرعت بیشتری طی کنند. خدمات ما شامل مشاوره تخصصی، ارزیابی مستندات، انجام آزمایشات لازم و صدور گواهینامه CE است.

جمع‌بندی

اخذ گواهینامه CE طبق دستورالعمل ۲۰۱۴/۳۲/EU نه‌تنها یک الزام قانونی برای ورود به بازار اروپا محسوب می‌شود، بلکه مزایای بی‌شماری از جمله افزایش اعتماد مشتریان، رقابت‌پذیری و کاهش ریسک‌ها به همراه دارد. ایزوسیستم به عنوان یک مجموعه حرفه‌ای و مجرب در زمینه مشاوره و صدور گواهینامه‌های بین‌المللی، آماده است تا با ارائه خدمات تخصصی، شما را در فرآیند اخذ گواهینامه CE برای ابزارهای اندازه‌گیری همراهی کند.

سوالات متداول

اخذ گواهینامه ایزو معتبر از ایزوسیستم

جهت اخذ گواهی نامه CE می توانید از طریق ایزوسیستم اقدام کنید. ایزوسیستم برترین مرکز جهت دریافت گواهینامه CE و سایر گواهینامه‌های ایزو در کشور با مجوز رسمی سازمان صنعت، معدن، تجارت است. برای کسب اطلاعات بیشتر می‌توانید از طریق شماره‌های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ با ما در تماس باشید یا از طریق تکمیل فرم اخذ ایزو کارشناسان ما با شما تماس خواهند گرفت.

این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.