گواهینامه CE (گواهینامه انطباق محصول اتحادیه اروپا)

گواهینامه CE

گواهینامه CE در محصولات تجاری (با نماد CЄ) به این معنی است که سازنده یا واردکننده مطابقت کالا را با استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط‌زیست اروپا تأیید می‌کند.

حروف “CE” مخفف عبارت فرانسوی “Conformité Européene” و در لغت به معنای «انطباق اروپایی» است. گواهینامه CE شامل بیانیه‌ای است که توسط سازنده صادر می‌شود و بیان می‌کند که محصول با معیارهای اساسی اتحادیه اروپا (به عنوان مثال دستورالعمل EMC) در رابطه با ایمنی، محیط‌زیست و سلامت کاربر مطابقت دارد. این عبارت را به وضوح روی محصول با نماد CE نشان می‌دهند.

نشان CE چگونه کار می‌کند؟

علامت CE نمادی است که باید روی بسیاری از محصولات، قبل از فروش در بازار اروپا چسبانده شود. این علامت نشان می‌دهد که یک محصول:

• الزامات دستورالعمل‌های مربوط به محصول اروپایی را برآورده می‌کند.
• تمام الزامات مربوط به استانداردهای عملکرد و ایمنی هماهنگ اروپایی را اجرایی کرده است.
• بهینه‌سازی شده است و جان و مال را به خطر نمی‌اندازد.

لزوم دریافت گواهینامه CE

امروزه برای صادرات و واردات محصولات صنعتی، قوانین و مقرراتی در کشورها وضع کرده‌اند و شرکت‌های تولیدی و صنعتی که به این کشورها صادرات دارند ملزم به رعایت و اجرایی کردن این قوانین هستند؛ گواهینامه CE را به‌عنوان یکی از معروف‌ترین آن‌ها می‌شناسیم.

بر خلاف استانداردهای ایزو نظیر ایزو ۹۰۰۱ که به مباحث کلی و سیستماتیک کیفی پرداخته و وارد جزئیات تولید محصول نمی‌شوند، در مبحث CE نوع محصول و کد EN محصولات را در اولویت نخست قرار می‌دهند.

گواهینامه CE معتبر چه ویژگی‌هایی دارد؟

با توجه به احتمال صدور گواهینامه‌های CE فاقد اعتبار برای تولیدکنندگان، لازم است تا با مراحل تشخیص گواهینامه CE معتبر آشنا شوید. در ادامه این مراحل را به‌صورت ساده توضیح داده‌ایم :

• مراجع صدور اروپایی (NB) که کار ثبت و صدور گواهینامه‌های CE را انجام می‌دهند، باید تاییدیه بخش صادرات کمیسیون اروپا را داشته باشند. این تاییدیه به صورت یک کد ۴ رقمی است که در اصطلاح به آن کد NANDO می‌گویند.
• جهت چک کردن کد NANDO مرجع صدور گواهینامه CE، می‌توانید به بخش اعتباردهی شرکت‌های NB در وب‌سایت رسمی کمیسیون اروپا به آدرس زیر مراجعه کنید:
  http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
• در بخشBody ، ۲۷۰۰ شرکت‌ تایید صلاحیت شده جهت صدور نشان CE، قابل مشاهده است که هر یک در حیطه‌ای خاص فعالیت می‌کنند.
• حال کد NANDO مرجع صدور مورد نظر را در این قسمت جستجو و از صحت مرجع صدور (NB) مطمئن شوید.
• سپس وارد وب‌سایت رسمی مرجع صدور شوید و کد مندرج روی گواهینامه را در قسمت رجیستری گواهینامه‌ها، مورد بررسی قرار دهید.

 مراحل اخذ گواهینامه و نشان  CE

برای اخذ گواهینامه CE باید مراحل زیر را دنبال کنید:

۱) مطالعه کامل محصول و تهیه گزارش شناخت، مشخصات فنی و ویژگی‌های محصول Specifications

۲) تهیه یا تدوین راهنمای کاربرد محصول و موارد رعایت نکات ایمنی

۳)  مطالعه و شناسایی مقررات و استانداردهای هماهنگ شده اتحادیه اروپا Harmonized Standards

۴)  شناسایی دایرکتیوها و راهنماهای مورد کاربرد European Directives

۵)  گردآوری یا تهیه دستورالعمل‌ها و طرح‌های کیفی تست و بازرسی

۶)  جمع‌آوری گزارشات یا انجام تست و آزمون‌های لازم بر اساس روش‌های تست مندرج در استانداردهای مربوطه از مرجع ذی‌صلاح

۷)  تهیه مدارک اثبات انطباق ارزیابی محصول با استانداردهای هماهنگ شده بر اساس اظهارنامه تولیدکننده و یا نتایج تست

۸) بررسی نقشه‌ها و نمودارهای جریان فرایند تولید محصول OPC

۹)  ارزیابی، شناسایی و بررسی جنبه‌های ریسک Risk Assessment

۱۰)  تکمیل مدارک ممیزی و اثبات سیستم مدیریت کیفیت در سازمان

۱۱)  تکمیل پرونده فنی و  چک لیست‌های مؤسسه Notify Body

۱۲)  اخذ گواهینامه و درج نشان CE روی محصول، بسته‌بندی و دفترچه راهنما

محصولاتی که نیاز به گواهینامه CE دارند

برای فروش تعداد زیادی از محصولات در اتحادیه اروپا نیاز به مجوز دارید. تلاش برای تعیین اینکه چه نوع گواهینامه‌ بین‌المللی برای محصول موردنظر نیاز است می‌تواند شما را خسته کند.

اگر سازنده یا توزیع‌کننده هر یک از محصولات زیر هستید و می‌خواهید آن‌ها را به اروپا صادر کنید، باید جهت اخذ گواهینامه CE اقدام کنید:

• محصولات الکترونیکی
• تجهیزات مخابراتی
• تجهیزات فناوری اطلاعات
• لوازم خانگی
• محصولات سازگاری الکترومغناطیسی
• تجهیزات و سیستم‌های حفاظتی در نظر گرفته شده برای استفاده در مواد منفجره
• یخچال و فریزر خانگی
• دستگاه
• ابزار اندازه‌گیری
• تجهیزات حفاظت فردی
• تجهیزات پایانه رادیویی و مخابراتی
• هر محصولی که با ولتاژ کار می‌کند (باتری AA، باتری ماشین، ۱۱۰ ولت یا ۲۲۰ ولت و غیره…)
• تجهیزات فناوری اطلاعات، ردیاب‌های تناسب اندام (به عنوان مثال: Fitbit)، ابزار برقی دستی و غیره…

برای محصولات زیر نیازی به نشان CE ندارید:

• لوازم آرایشی
• مواد غذایی
• مواد شیمیایی
• مواد دارویی

چه کشورهایی به رعایت CE نیاز دارند؟

محصولاتی که در منطقه اقتصادی اروپا معامله می‌شوند باید دارای علامت انطباق اروپایی باشند. EEA شامل اتریش، بلژیک، بلغارستان، جمهوری چک، قبرس، دانمارک، استونی، فنلاند، فرانسه، آلمان، یونان، مجارستان، ایسلند، ایرلند، ایتالیا، لتونی، لیتوانی، لیختن اشتاین، لوکزامبورگ، مالت، نروژ، پرتغال، رومانی، اسلواکی، اسلوونی، اسپانیا، سوئد، بریتانیا و کرواسی، هلند و لهستان است. اگرچه سوئیس عضو اتحادیه اروپا نیست، اما برای برخی از محصولات، نماد CE را به عنوان اعلامیه انطباق با مقررات فنی ملی سوئیس می‌پذیرد.

چه زمانی اخذ گواهینامه CE اجباری است؟

گواهینامه CE را فقط برای محصولاتی اجباری کرده‌اند که مشخصات اتحادیه اروپا برای آن‌ها وجود دارد. برخی از محصولات به‌طور همزمان تابع چندین الزام اتحادیه اروپا می‌شوند.

قبل از چسباندن علامت CE به آن، باید مطمئن شوید که محصول شما با تمام الزامات مربوطه مطابقت دارد. چسباندن نشان CE به محصولاتی که مشخصات اتحادیه اروپا برای آن ها وجود ندارد یا نیازی به چسباندن نشان CE ندارند ممنوع است.

اقدامات لازم قبل از اخذ گواهینامه CE

شما به عنوان سازنده محصول، مسئولیت اعلام انطباق با تمامی الزامات را به عهده دارید. برای چسباندن علامت CE به محصول خود نیازی به مجوز ندارید، اما قبل از انجام این کار، باید:

• از انطباق با تمام الزامات مربوطه در سراسر اتحادیه اروپا مطمئن باشید.
• تعیین کنید که آیا می‌توانید محصول خود را به تنهایی ارزیابی کنید یا باید یک سازمان آگاه را درگیر کنید.
• یک پرونده فنی برای مستندسازی انطباق جمع‌آوری کرده و درباره اسناد فنی اطلاعات کسب کنید.
• پیش‌نویس و امضای اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را دریافت کنید.

مسئولیت تولیدکنندگان در قبال محصولاتی که به نشان CE نیاز دارند چیست؟

تولیدکنندگان محصولاتی که ملزم به اخذ نشان CE بر روی اقلام خود هستند، برای دریافت این گواهینامه باید از یک فرایند استاندارد پیروی کنند.

فرایند اخذ گواهینامه CE ممکن است مبهم به نظر برسد؛ ابتدا تولیدکنندگان باید ارزیابی انطباق را انجام دهند و ملزم به تنظیم پرونده فنی هستند. سپس باید یک اعلامیه انطباق صادر کنند و در نهایت می‌توانند از لوگوی CE روی محصول خود استفاده کنند.

مسئولیت توزیع‌کنندگان برای محصولاتی که به علامت CE نیاز دارند چیست؟

توزیع‌کنندگان محصولاتی که نیاز به گواهینامه CE دارند باید مطمئن شوند که نشان CE معتبر اخذ شده و به درستی روی کالا قرار گرفته است؛ همچنین باید اسناد پشتیبانی را بررسی کنند تا مطمئن شوند که گواهینامه CE به طور قانونی و به درستی به دست آمده است.

اصول کلی استاندارد CE

۱- گواهینامه CE باید فقط توسط سازنده یا نماینده مجاز خود تهیه شود.

۲- نشان CE  فقط به محصولاتی که برچسب آن توسط قوانین هماهنگ سازمانی خاص تهیه شده است تعلق می‌گیرد.

۳- با داشتن نشان CE، تولید‌کننده اعلام می‌کند که مسئولیت انطباق محصول را با تمام الزامات قابل اجرای انجمن پذیرفته است.

۴- استفاده از هر نشان دیگری در کنان نشان CE که ممکن است خوانایی CE را سخت کند، ممنوع است.

۵- کشورهای عضو اتحادیه اروپا باید اجرای صحیح الزامات حاکم بر نشان CE را تضمین کنند و در صورت استفاده نادرست از آن  اقدامات مناسب انجام دهند.

۶- کشورهای عضو اتحادیه اروپا مجازاتی برای نقض قوانین تعیین می‌کنند که ممکن است شامل تحریم‌های کیفری برای نقض جدی باشد. این مجازات‌ها باید با جدی بودن جرم مطابقت داشته باشند و یک عامل بازدارنده موثر علیه استفاده نادرست باشد.

آیا CE در ایالات متحده پذیرفته شده است؟

علامت CE در ایالات متحده به رسمیت شناخته نشده است. محصولاتی که در ایالات متحده فروخته می‌شوند باید مطابق با استانداردهای ایالتی و مقررات مربوط به فدرال، مانند CPSIA برای محصولات کودکان یا  FCC برای محصولات الکترونیک باشند.

تفاوت بین USA Compliance و CE چیست؟

گواهینامه CE به شما اجازه می‌دهد تا محصول خود را به طور قانونی در بازار اروپا بازاریابی و توزیع کنید و اعلام می‌کند که محصول شما با تمام دستورالعمل‌ها و مقررات اروپایی قابل اجرا مطابقت دارد. با این حال، در ایالات متحده، هیچ قانون استاندارد شده‌ای برای عرضه یک محصول در بازار وجود ندارد.

محصولات در ایالات متحده نیز مانند اتحادیه اروپا در غالب محصولات نظارتی و محصولات غیرقانونی طبقه‌بندی می‌شوند. بااین‌حال، روند آن رویه‌ها و تحلیل‌های ضروری که در بازار عرضه می‌شوند، بسیار متفاوت است. بنابراین مهم است که از تفاوت‌های بین انطباق ایالات متحده و CE آگاه باشید.

انطباق در ایالات متحده آمریکا

علامت انطباق ایالات متحده یک تعهد قانونی نیست؛ تولیدکننده می‌تواند محصولات را بدون علامت انطباق نیز وارد بازار کند. هر ایالت، مسئولیت خود را مطابق با استانداردهایی که توسط کنگره تأیید شده برعهده دارد. تهیه پیش‌نویس الزامات ایمنی محصول و بازرسی انطباق توسط همان آژانس فدرال انجام می‌شود.

شما می‌توانید محصولات خطرناک و معیوب را گزارش دهید، اما به این معنا نیست که آن‌ها دیگر در بازار عرضه نخواهند شد؛ زیرا ممنوع نیستند.

انطباق در اتحادیه اروپا

در اروپا قبل از اینکه بتوان کالا را در بازار عرضه کرد، علامت CE روی یک محصول برای اثبات اینکه الزامات قانونی اساسی و دستورالعمل‌های مربوطه را برآورده می‌کند، الزامی است.

هر دستورالعمل جدید از ابتدا طراحی شده است و در سراسر اتحادیه اروپا قابل اجرا است. کمیسیون اروپا دستورالعمل‌ها را تهیه و مقامات ملی فرایند بازرسی را تکمیل می‌کنند.

مزایای دریافت گواهینامه CE

دریافت نشان CE مزایا فراوانی را برای تولیدکننده و مشتری به‌همراه می‌آورد:

• توانایی صادرات کالا به کشورهای عضو اتحادیه اروپا
• ابزاری تبلیغاتی در بازار داخلی و خارجی
• اطمینان از رعایت الزامات و استانداردهای مربوط به کالا
• رعایت حقوق مصرف‌کننده داخلی و خارجی
• افزایش احتمال برنده‌شدن در مناقصات ملی و بین‌المللی

مدت اعتبار گواهی CE

در حال حاضر گواهینامه‌‌های CE صادر شده توسط نهادهای قانونی به‌طورکلی به مدت سه سال معتبر هستند. دوره اعتبار فقط برای برخی از دستگاه‌های پرخطر ممکن است یک سال باشد. با این حال، وضعیت گواهینامه CE به حفظ سیستم کیفیت در مجموعه شما بستگی دارد.

آیا نشان CE چیزی در مورد کیفیت یک محصول می گوید؟

علامت CE یک علامت با کیفیت نیست. با آن، سازنده صرفاً اعلام می کند که محصول مربوطه با بالاترین استانداردهای بهداشتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست برای محصولاتی که در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) فروخته می شوند، مطابقت دارد.

بنابراین گواهینامه گواهی بر کیفیت نیست و نباید با علامت GS یا علامت تست DGUV اشتباه گرفته شود.

چگونه علامت CE جعلی را تشخیص دهید؟

نشان‌های جعلی CE بسیار رایج هستند. این عمدتا به این دلیل است که در نگاه اول تشخیص جعلی بودن آن چندان آسان نیست. بنابراین برای تشخیص آن باید بسیار دقیق نگاه کنید.

علامت‌های جعلی CE با نمونه اصلی تفاوت بسیار کمی دارند، همانطور که می‌توانید به راحتی از روی تصاویر ببینید. با این وجود، توجه دقیق به این موضوع هنگام خرید محصول دارای گواهینامه CE بسیار مهم است، در غیر این صورت با الزامات اتحادیه اروپا برای ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست مطابقت ندارد و در بدترین حالت، استفاده از آن ممکن است عواقب مرگبار داشته باشد. .

جمع‌بندی

نشان CE در اروپا و خارج از اروپا مورد استقبال زیادی قرار گرفته است. به طوری که این نشان به یک ابزار تبلیغاتی برای تولید‌کنندگان تبدیل شده است. در بعضی مواقع مشاهده می‌شود که تولید‌کنندگانی بدون نیاز یا اطلاع از ماهیت اصلی نشان CE  اقدام به درج لوگوی CE بر روی محصولات خود می‌کنند.

در حال حاضر به دو روش اصولی و چندین روش غیر اصولی گواهینامه CE توسط اشخاص حقوقی و غیرحقوقی صادر می‌شود، پس حتما قبل از اقدام برای اخذ این گواهینامه از اعتبار مراجعی که حق صدور گواهی نامه CE را دارند یا NB (NOTIFIED BODY) مطمئن شوید.

مقالات مرتبط

برای آشنایی بیشتر با گواهینامه CE توصیه می‌کنیم مقالات زیر را نیز مطالعه کنید:

گواهینامه CE چیست؟

چه محصولاتی نیاز به نشان CE دارند؟

همچنین در برخی مقالات، گواهینامه CE (نشان صادراتی محصول) برای زمینه‌های مختلف را بررسی کرده‌ایم که در ادامه لیست شده‌اند:

تجهیزات حفاظت شخصی Regulation 2016/425/EU (PPE)

تجهیزات پزشکی Directive 93/42/EEC

محصولات ساختمانی Regulation 305/2011/EU

تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی دارای محدودیت مواد خطرناک RoHS Directive 2011/65/EU

تجهیزات مورد استفاده در فضای بالقوه مواد انفجاری ATEX Directive 2014/34/EU

اسباب بازی ها Directive 2009/48/EC

تجهیزات الکترونیکی و الکترومغناطیسی Directive 2014/30/EU

تجهیزات الکتریکی ولتاژ پایین Directive 2014/35/EU

ماشین آلات و تأسیسات Directive 2006/42/EC

تجهیزات فشار Directive 2014/68/EU

تجهیزات رادیویی Directive 2014/53/EU

اخذ گواهینامه ایزو معتبر

ایزوسیستم با همکاری برترین مراجع صدور اقدام به صدور گواهینامه‌های بین‌المللی ایزو برای سازمان‌ها و سایر مراکز تجاری و غیرتجاری می‌کند. این مجموعه به‌عنوان برترین مرکز اخذ ایزو با مجوز رسمی سازمان صنعت، معدن و تجارت در رتبه یک شرکت‌های مشاور مدیریت و واحد برتر فنی و مهندسی در کل کشور قرار دارد.

برای دریافت انواع گواهینامه ایزو از طریق صفحه دریافت ایزو درخواست خود را به صورت سریع ثبت کنید. برای کسب اطلاعات بیشتر از طریق شماره‌های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ با ما در تماس باشید یا از طریق تکمیل فرم اخذ ایزو کارشناسان ما با شما تماس خواهند گرفت.

این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.