دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC – گواهینامه CE ماشین‌آلات و تأسیسات
دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC درباره ماشین‌آلات، شرایط بهداشتی و ایمنی مربوط به طراحی و ساخت ماشین‌آلاتی که در بازار اروپا عرضه می‌شوند را تعیین می‌کند. این دستورالعمل تقریباً شامل تمامی ماشین‌آلات در اتحادیه اروپا می‌شود، حتی اگر این ماشین‌آلات خارج از اتحادیه اروپا ساخته شده باشند. در این مقاله، ما توضیحی مقدماتی درباره این استاندارد ایمنی مهم ارائه خواهیم داد و به شما نشان می‌دهیم که چگونه می‌توانید از رعایت آن اطمینان حاصل کنید.
فهرست مطالب
- دستورالعمل ماشین‌آلات ۲۰۰۶/۴۲/EC چیست؟
- کاربرد دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
- چه محصولاتی تحت پوشش دستورالعمل ماشین‌آلات اروپا قرار دارند؟
- چه محصولاتی از دستورالعمل ماشین‌آلات اتحادیه اروپا معاف هستند؟
- شش مرحله نصب نشان CE بر روی ماشین‌آلات و تاسیسات
- مدارک مورد نیاز برای کسب گواهینامه CE طبق دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
- چه زمانی ماشین‌آلات باید نشان CE بگیرند؟
- الزام رعایت دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
- چرا دستورالعمل ماشین‌آلات اتحادیه اروپا ضروری است؟
- چگونه با دستورالعمل ماشین‌آلات ۲۰۰۶/۴۲/EC منطبق شویم؟
- ویژگی‌های کلیدی ایمنی در دستورالعمل ماشین‌آلات
- هدف دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
- محتوا دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
- آیا دستورالعمل ماشین‌آلات هنوز در بریتانیا اعمال می‌شود؟
- آیا چندین راهنما CE می‌توانند برای یک دستگاه اعمال شوند؟
- ایزوسیستم چگونه می‌تواند به اخذ گواهینامه CE ماشین‌آلات کمک کند؟
- جمع‌بندی
- سوالات متداول
- اخذ گواهینامه CE معتبر از ایزوسیستم
دستورالعمل ماشین‌آلات ۲۰۰۶/۴۲/EC چیست؟
دستورالعمل ماشین‌آلات یکی از بخشنامه‌های محصولات اروپایی است که براساس آن می‌توان نشان CE را بر روی ماشین‌آلات و تاسیسات درج کرد.
ماشین‌آلات و تاسیساتی که در محدوده دستورالعمل ماشین آلات قرار می گیرند، باید قبل از معامله و یا بهره برداری، الزامات اساسی Directive 2006/42/EC (ایمنی دستورالعمل ماشین آلات) را رعایت نمایند.
با دریافت علامت CE سازنده یا وارد کننده تأیید می‌کند که محصول با دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC مطابقت دارد. به عبارت دیگر، ماشین آلات دارای نشان CE، با الزامات اساسی اروپا از جهت سلامت، ایمنی و محیط زیست مطابقت دارند.
کاربرد دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
دستورالعمل ماشین‌آلات (Directive 2006/42/EC)، علاوه بر ماشین‌آلات و تاسیسات، در موارد زیر نیز کاربرد دارد:
- تجهیزات قابل تعویض
- اجزای ایمنی (مثلا دستگاه های ایمنی، وسایل توقف اضطراری و غیره)
- لوازم جانبی برای بلند کردن (به عنوان مثال بالابر، بلند کردن تیرها و غیره)
- زنجیر و تور
- دستگاه های انتقال مکانیکی قابل جابجایی
- ماشین آلات تا حدودی تکمیل شده
هدف اصلی این دستورالعمل، تضمین بالاترین سطح ایمنی برای کاربران ماشین‌آلات و لوازم جانبی است.
چه محصولاتی تحت پوشش دستورالعمل ماشین‌آلات اروپا قرار دارند؟
تعریف ابتدایی «ماشین‌آلات» در دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC چنین است:
«یک مجموعه متشکل از قطعات یا اجزای مرتبط با هم که حداقل یکی از آنها متحرک باشد، برای استفاده خاصی به هم متصل شده‌اند و توسط یک سیستم محرکه که توسط نیروی انسانی یا حیوانی به‌طور مستقیم اعمال نمی‌شود، به حرکت درمی‌آید.»
این دستورالعمل شامل ماشین‌آلات ثابت و متحرک می‌شود. ماشین‌آلات ثابت شامل پرس‌های برقی، اره‌ها و ابزارهای ماشینی است و ماشین‌آلات متحرک شامل لیفتراک‌ها و جرثقیل‌ها.
چه محصولاتی از دستورالعمل ماشین‌آلات اتحادیه اروپا معاف هستند؟
برخی تجهیزات از این دستورالعمل مستثنی هستند، از جمله:
- قطعات ایمنی که به عنوان قطعات یدکی جایگزین اجزای مشابه ماشین‌آلات اصلی استفاده می‌شوند.
- برخی تجهیزات مورد استفاده در پارک‌های تفریحی.
- ماشین‌آلات با اهداف هسته‌ای.
- سلاح‌های گرم و سایر تجهیزات نظامی.
- تراکتورهای کشاورزی و جنگلداری، وسایل نقلیه موتوری و تریلرها، و وسایل نقلیه مورد استفاده در مسابقات.
- ماشین‌آلات طراحی شده برای مقاصد پلیسی یا نظامی.
- ماشین‌آلات طراحی شده برای اهداف تحقیقاتی.
- واحدهای دریایی متحرک و ماشین‌آلات نصب شده بر روی آنها.
شش مرحله نصب نشان CE بر روی ماشین‌آلات و تاسیسات
قبل از اینکه یک ماشین به بازار اروپا عرضه شود، باید الزامات اساسی دستورالعمل ماشین‌آلات را برآورده و تاییدیه CE را دریافت نماید. در زیر مراحل چگونگی صدور گواهینامه ce برای ماشین‌آلات را بررسی می‌کنیم:
۱- طبقه‌بندی محصول: مشخص کردن اینکه آیا محصول در حوزه دستورالعمل ماشین‌آلات و یا سایر دستورالعمل‌های CE قرار می‌گیرد یا خیر.
۲- ارزیابی ریسک: یک تحلیل برای تعیین این که کدام ریسک‌ها و الزامات ایمنی و سلامت برای دستگاه خاصی اعمال می‌شوند.
۳- روش انطباق: ارزیابی نیازمندی‌های کیفیت در مرحله ۲ براساس استانداردهای همانگ اروپایی.
۴- پرونده‌های فنی: ترسیم پرونده‌های فنی، از جمله دفترچه راهنمای کاربر و ارزیابی‌های ریسک.
۵- اعلامیه اتحادیه اروپا: پیش‌نویس اعلامیه اتحادیه اروپا در اتحادیه اروپا، نشان می‌دهد که دستگاه / تاسیسات منطبق با قوانین CE است.
۶- نشانه‌گذاری (CE): دستورالعمل نصب نشانه CE بر روی ماشین‌آلات.
مراحل نصب نشان CE:
۱- طبقه‌بندی محصول
۲- ارزیابی ریسک
۳- روش انطباق
۴- پرونده‌های فنی
۵- اعلامیه اتحادیه اروپا
۶- نشانه‌گذاری (CE)
مدارک مورد نیاز برای کسب گواهینامه CE طبق دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
برای کسب گواهینامه CE، تولیدکنندگان باید مدارک فنی دقیقی را تهیه کنند که شامل دستورالعمل‌های استفاده، مدارک ارزیابی ریسک، نتایج آزمایش‌ها و نقشه‌های فنی است. همچنین، باید یک پرونده فنی کامل برای هر محصول آماده باشد.
چه زمانی ماشین‌آلات باید نشان CE بگیرند؟
یک تولیدکننده و یا وارد کننده قبل از اینکه در بازار اقدام به فروش و عرضه ماشین‌آلات تولیدی نماید، باید علامت CE را روی دستگاه درج کند. موارد دیگری که باید از علامت CE استفاده شود عبارت‌اند از:
مونتاژ یا اصلاح دستگاه
تولیدکنندگان ماشین‌آلات مونتاژ شده (تاسیسات) پس از بررسی مجدد اینکه تک‌تک ماشین‌آلات در آن مونتاژ، نشان CE دارند، باید علامت CE را روی دستگاه مونتاژ شده درج کنند. هر دستگاه پس از مونتاژ و یا تنظیم به صورت عملکردی، تاسیسات جدیدی می‌شود که باید مجددا جهت نصب علامت CE مورد بازرسی قرار گیرد.
واردات از کشور غیر EEA
تولید قطعات تاسیسات و ماشین‌آلات عموما در خارج از کشور انجام شده و یا خرید از خارج کشور صورت می‌پذیرد ( منظور این است که تولید کننده خارج از اتحادیه اروپا است). این کار اغلب به دلیل کاهش و مدیریت هزینه‌ها انجام می‌شود. واردکننده‌ای که دستگاه را در بازار اتحادیه اروپا عرضه می‌کند، پس از آن مسئول درج نشان CE روی محصول است. واردکننده محصول باید با سازنده واقعی دستگاه هماهنگ شده و ارزیابی انطباق محصول را انجام دهد.
الزام رعایت دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
علامت‌گذاری و صدور گواهینامه CE برای ماشین‌آلات و تاسیساتی که بعد از تاریخ ۱ ژانویه ۱۹۹۵ ساخته شده و یا معامله می‌شوند الزامی است. اما ماشین آلاتی که قبل از اول ژانویه ۱۹۹۵ مورد معامله قرار گرفتند، الزامی به رعایت این دستورالعمل ندارند و بدون مارک CE نیز قابل معامله هستند. این تجهیزات باید مطابق با بخشنامه تجهیزات کار ۲۰۰۹/۱۰۴/EC باشند. اگر دستگاه بعد از ۱ ژانویه ۱۹۹۵ تنظیم شده بود، باید طبق قوانین فعلی دستورالعمل ماشین‌آلات و نشانه گذاری CE، مجددا آزمایش شود.
چرا دستورالعمل ماشین‌آلات اتحادیه اروپا ضروری است؟
اتحادیه اروپا دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC را با دو هدف اصلی به اجرا درآورد:
اولاً، این دستورالعمل برای هماهنگ‌سازی الزامات بهداشت و ایمنی و معرفی سطح بالایی از حفاظت بهداشتی و ایمنی به منظور جلوگیری از به خطر افتادن افراد شاغل و شهروندان اروپایی توسط ماشین‌آلات استفاده می‌شود. همچنین اهداف ایمنی را برای توزیع‌کنندگان و تولیدکنندگان تعیین می‌کند و از آنها می‌خواهد که با مقررات سخت‌گیرانه اتحادیه اروپا در رابطه با ماشین‌آلات سازگاری داشته باشند.
ثانیاً، این دستورالعمل اجازه حرکت آزادانه ماشین‌آلات در بازار داخلی اتحادیه اروپا را می‌دهد.
چگونه با دستورالعمل ماشین‌آلات ۲۰۰۶/۴۲/EC منطبق شویم؟
هر تولیدکننده یا توزیع‌کننده‌ای که قصد فروش محصولات خود در بازار اتحادیه اروپا را دارد باید از دستورالعمل‌های تعیین‌شده توسط این دستورالعمل تبعیت کند. عدم رعایت این الزامات می‌تواند منجر به جریمه‌های سنگین و بازخوانی محصولات شود. رعایت این الزامات دو بخش دارد:
- بررسی تطبیق محصول با دستورالعمل
اولین قدم بررسی الزامات خاص برای ماشین‌آلات شما و اطمینان از انطباق آن با استانداردهای ایمنی تعیین شده است. - اعلامیه انطباق
تولیدکنندگان باید یک اعلامیه انطباق ارائه دهند و نشان CE را بر روی ماشین‌آلات خود نصب کنند. این اعلامیه معمولاً شامل نام و نشانی تولیدکننده، شماره سریال تجهیزات، استانداردها و مشخصات مرتبط و جزئیات امضا کننده است.
ویژگی‌های کلیدی ایمنی در دستورالعمل ماشین‌آلات
از جمله ویژگی‌های کلیدی ایمنی که در دستورالعمل ماشین‌آلات مطرح شده است، می‌توان به سیستم‌های حفاظتی برای جلوگیری از دسترسی به قطعات خطرناک، سیستم‌های اضطراری قطع عملیات و دستورالعمل‌های دقیق نگهداری اشاره کرد.
هدف دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC پارلمان اروپا و شورای ۱۷ می ۲۰۰۶ درباره ماشین‌آلات و اصلاح دستورالعمل ۹۵/۱۶/EC، هدف اصلی‌اش تسهیل جریان آزاد ماشین‌آلات در بازار و حفاظت از کارگران و مصرف‌کنندگان استفاده‌کننده از این ماشین‌آلات است. این دستورالعمل الزامات اساسی بهداشت و ایمنی عمومی را تعریف می‌کند که با تعدادی از الزامات خاص‌تر برای دسته‌های خاصی از ماشین‌آلات تکمیل می‌شوند.
در مواردی که برای ماشین‌آلات، خطرات ذکر شده در ضمیمه I این دستورالعمل به طور کامل یا جزئی توسط دیگر دستورالعمل‌های جامعه اروپایی پوشش داده شده باشد، این دستورالعمل دیگر برای آن ماشین‌آلات اعمال نمی‌شود یا از تاریخ اجرای آن دستورالعمل‌های دیگر، متوقف می‌شود.
محتوا دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
کشورهای عضو اتحادیه اروپا باید اطمینان حاصل کنند که ماشین‌آلات نیمه‌کامل فقط در صورت تطابق با مفاد دستورالعمل در بازار عرضه شوند. الزامات بهداشتی و ایمنی مرتبط با طراحی و ساخت ماشین‌آلات در ضمیمه I تعیین شده‌اند. همچنین، کشورهای عضو باید نظارت مؤثری بر بازار داشته و مقامات صلاحیت‌دار را برای نظارت بر تطابق ماشین‌آلات منصوب کنند. تولیدکنندگان مسئولیت کامل تطابق ماشین‌آلات با دستورالعمل را بر عهده دارند و باید ارزیابی ریسک و تهیه مدارک فنی لازم را انجام دهند.
آیا دستورالعمل ماشین‌آلات هنوز در بریتانیا اعمال می‌شود؟
با خروج بریتانیا از اتحادیه اروپا، سوال طبیعی این است که آیا این دستورالعمل هنوز در بریتانیا اجرا می‌شود یا خیر. با اجرای قانون خروج از اتحادیه اروپا در سال ۲۰۱۸، این مقررات در بریتانیا حفظ شد، اما استانداردهای مرجع اکنون به معادل‌های بریتانیایی (BS) تبدیل شده‌اند.
آیا چندین راهنما CE می‌توانند برای یک دستگاه اعمال شوند؟
با نصب نشان CE، سازنده یا واردکننده اعلام می‌کند که دستگاه با کلیه قوانین مربوط به CE مطابقت دارد. علاوه بر دستورالعمل ماشین‌آلات، دستورالعمل EMC یا دستورالعمل تجهیزات فشار نیز ممکن است در مورد این دستگاه‌ها اعمال شود. در این حالت، دستگاه باید کلیه الزامات اساسی کلیه بخشنامه‌های قابل اجرا را رعایت کند.
به عنوان مثال: ما یک کمپرسور را در نظر می‌گیریم. این یک ماشین است، اما در محدوده دستور دستورالعمل تجهیزات فشار نیز قرار می‌گیرد (فشار، به عنوان یک فاکتور ضروری). بنابراین برای یک کمپرسور باید الزامات فشار جهت دریافت گواهینامه CE را نیز پاس کند.
ایزوسیستم چگونه می‌تواند به اخذ گواهینامه CE ماشین‌آلات کمک کند؟
ایزوسیستم، خدمات آماده سازی تکنیکال فایل و صدور گواهینامه کامل و نصب نشان CE را بر روی ماشین‌آلات و تاسیسات براساس دستورالعمل ماشین‌آلات Directive 2006/42/EC را انجام می‌دهد. علاوه بر دریافت کامل این گواهینامه، می‌توانید جهت خدمات زیر نیز با ما تماس بگیرید:
- انجام ارزیابی ریسک مطابق با بخشنامه ماشین‌آلات Directive 2006/42/EC و استانداردهای هماهنگ مربوط.
- تعیین الزامات ضروری ایمنی و بهداشتی و استانداردهای مربوط به محصول.
- ارزیابی سازگاری ماشین‌آلات (در محل).
- تدوین و تأیید فایل‌های فنی.
- تالیف و تأیید کتابچه راهنمای دستورالعمل‌های کاربر.
- تأیید و تهیه اظهارنامه‌های EC حاصل از انطباق.
- آموزش درج درست علامت‌گذاری CE.
جمع‌بندی
دستورالعمل ماشین‌آلات ۲۰۰۶/۴۲/EC یک مقرره اتحادیه اروپا است که الزامات بهداشت و ایمنی ماشین‌آلات را تعیین می‌کند. این دستورالعمل تقریباً برای تمامی ماشین‌آلات مورد استفاده قرار گرفته یا در خدمت در کشورهای عضو اتحادیه اروپا، بدون توجه به محل ساخت آن اعمال می‌شود.
سوالات متداول
بله، برای ورود به بازارهای اروپایی، تمامی ماشین‌آلات باید دارای گواهینامه CE باشند.
این زمان بستگی به پیچیدگی ماشین‌آلات و مدارک مورد نیاز دارد، اما به طور معمول بین ۲ هفته تا ۲ ماه متغیر است.
خیر، عدم تطابق با دستورالعمل‌ها و نداشتن گواهینامه CE منجر به جلوگیری از ورود محصول به بازارهای اروپایی خواهد شد.
علامت‌گذاری و صدور CE برای ماشین‌آلات و تاسیساتی که بعد از تاریخ ۱ ژانویه ۱۹۹۵ ساخته شده و یا معامله می‌شوند الزامی است. اما ماشین آلاتی که قبل از اول ژانویه ۱۹۹۵ مورد معامله قرار گرفتند، الزامی به رعایت این دستورالعمل ندارند و بدون مارک CE نیز قابل معامله هستند.
شما می‌توانید از طریق تماس با ما، فرآیند ارزیابی و مشاوره را آغاز کرده و مراحل صدور گواهینامه را با ما طی کنید.
اخذ گواهینامه CE معتبر از ایزوسیستم
جهت اخذ گواهی نامه CE می توانید از طریق ایزوسیستم اقدام کنید. ایزوسیستم برترین مرکز جهت دریافت گواهینامه CE و سایر گواهینامه‌های ایزو در کشور با مجوز رسمی سازمان صنعت، معدن، تجارت است. برای کسب اطلاعات بیشتر می‌توانید از طریق شماره‌های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ با ما در تماس باشید یا از طریق تکمیل فرم اخذ ایزو کارشناسان ما با شما تماس خواهند گرفت.
این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.
ایزوسیستم برترین مرکز صدور مدارک بین المللی ایزو و دارنده مجوز سازمان صنعت، معدن و تجارت می باشد.
هشدار: مراقب نیش مراکز بدون مجوز رسمی در حوزه ی خدمات مشاوره و صدور گواهینامه های ایزو باشید!
