گواهی نامه CE (نشان صادراتی محصول) تجهیزات حفاظت شخصی

گواهینامه CE تجهیزات حفاظت شخصی

تعریف تجهیزات محافظ شخصی (ppe’s)

تجهیزات محافظ شخصی به عنوان وسایلی تعریف می شوند که توسط فرد پوشیده یا حمل می شود تا در برابر خطراتی که سلامتی و ایمنی وی را تهدید می کند او را محافظت نماید.
علاوه بر این ، موارد زیر نیز به عنوان تجهیزات محافظ شخصی در نظر گرفته شده است:

  • واحدی متشکل از چندین آیتم یا آیتم هایی که توسط سازنده به منظور محافظت از فرد در برابر یک یا چند خطر بالقوه به طور همزمان متصل شده است.
  • وسیله محافظتی که برای اجرای یک فعالیت خاص با تجهیزات غیر محافظتی که توسط فرد پوشیده شده یا به او چسبیده ، ترکیب شده باشد.
  • قطعات PPE (تجهیزات محافظ شخصی) قابل تعویض که برای عملکرد رضایت بخش آن ضروری است و منحصراً برای چنین تجهیزاتی استفاده می شود.

مقررات مربوط به تجهیزات حفاظت شخصی ۲۰۱۶/۴۲۵/EU اتحادیه اروپا (PPE)

پیوست دوم دستورالعمل تجهیزات حفاظتی شخصی، شامل الزامات اساسی بهداشت و ایمنی است که تجهیزات محافظ شخصی باید دارا باشند. بسته به نوع کاربرد، تجهیزات محافظ می توانند از فرد در برابر سر و صدا، لرزش، آلودگی و برق محافظت کنند.
تجهیزات محافظ شخصی باید الزامات ایمنی اساسی را رعایت کرده و دارای نشان CE باشند. الزامات کاربردی بسته به طبقه بندی تجهیزات محافظ شخصی متفاوت است.

PPE (تجهیزات محافظ شخصی) به گروههای زیر تقسیم می شوند:

  • طراحی ساده (به عنوان مثال ، دستکش باغ)
  • نه ساده و نه پیچیده
  • طراحی پیچیده (به عنوان مثال دستگاه تنفس)

طبقه بندی تجهیزات محافظ شخصی مطابق با آیین نامه تجهیزات محافظ شخصی و دستورالعمل مربوطه تعیین می شود. بر اساس طبقه بندی تجهیزات محافظ شخصی، روش انطباق تعریف می شود.
با قرار دادن علامت CE بر روی تجهیزات حفاظتی، سازنده یا وارد کننده اطمینان حاصل می کند که این محصول با الزامات اصلی بهداشت و ایمنی مقررات مربوط به تجهیزات حفاظتی شخصی ۲۰۱۶/۴۲۵/EU اروپا مطابقت دارد. تجهیزات محافظ شخصی که دارای مارک CE هستند، می توانند آزادانه با منطقه اقتصادی اروپا (EEA) معامله شوند.

بیشتر بخوانید:  دانلود متن فارسی استاندارد ایزو 15189 ویرایش ۲۰۱2 ( ISO 15189:2012 ) – استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی

محصولاتی که خارج از محدوده دستورالعمل تجهیزات حفاظتی شخصی هستند

  • تجهیزات محافظتی که برای نیروهای مسلح و حفظ قانون طراحی شده است.
  • تجهیزات محافظ برای دفاع از خود.
  • تجهیزات محافظتی که برای استفاده خاص به عنوان محافظت از شرایط آب و هوایی طراحی شده اند: رطوبت ، آب و گرما.
  • تجهیزات حفاظتی طراحی شده برای نجات افراد در کشتی یا هواپیما.
  • کلاه ایمنی و آفتابگیر برای کاربران وسایل نقلیه موتوری دو یا سه چرخ

شش مرحله برای نشانه گذاری CE تجهیزات محافظ شخصی

مقررات مربوط به تجهیزات محافظ شخصی شامل تعهدات قانونی است که باید انجام شود. برنامه مرحله به مرحله زیر برای تولید کننده ترسیم شده است.

۱- طبقه‌بندی محصول: تعیین اینکه آیا محصول در حوزه قوانین و طبقه‌بندی تجهیزات حفاظتی (PPE) شخصی براساس معیارهای تعیین‌شده قرار می‌گیرد یا خیر.
۲- طبقه بندی اپراتور اقتصادی: تعیین نقش اپراتور اقتصادی در مقررات مربوط به تجهیزات حفاظتی شخصی.
۳- روش انطباق: می توان به قسمتهای زیر تقسیم شود:

  • آزمایشات محصول را بر اساس استانداردهای اروپایی (هماهنگ) انجام دهید.
  • برای اطمینان از انطباق تولید سری ، مراحل را ترسیم کنید.
  • عنصر شناسایی محصول و اپراتور اقتصادی را تهیه کنید.
  • دستورالعمل و اطلاعات ایمنی را ارائه دهید؛
  • روشهای مربوط به اقدامات اصلاحی را تدوین کنید.

۴- پرونده های فنی: تهیه نقشه های فنی (از جمله کتابچه راهنمای کاربر) که براساس آن می توان میزان انطباق محصول را ارزیابی کرد.
۵- اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا: تهیه اظهارنامه اتحادیه اروپا در مورد انطباق و اعلام اینکه این محصول مطابق با مقررات مربوط به تجهیزات حفاظتی شخصی است.
۶- نشانه گذاری مارک CE: به محض اینکه محصول با مقررات مربوط به تجهیزات محافظ شخصی و استانداردهای مربوطه مطابقت داشته باشد، مارک CE اضافه می شود.

بیشتر بخوانید:  روش اجرایی کالیبراسیون در ایزو + دانلود نمونه روش اجرایی کالیبراسیون

ایزو سیستم چگونه می‌تواند به شما کمک کند؟

شرکت ایزوسیستم، صدور گواهی کامل CE برای تجهیزات حفاظت شخصی مطابق با دستورالعمل ۲۰۱۶/۴۲۵/EU و قوانین تجهیزات حفاظتی شخصی ۲۰۱۶/۴۲۵ را انجام می‌دهد که در بیست و یکم آوریل ۲۰۱۸ به اجرا در آمده است.

علاوه بر صدور گواهینامه کامل CE تجهیزات محافظ شخصی، می توانید برای خدمات زیر نیز با ما تماس بگیرید:

  • طبقه بندی تحقیق برای تعیین الزامات مربوط؛
  • تجزیه و تحلیل خطر مطابق با مقررات ۲۰۱۶/۴۲۵/EU اتحادیه اروپا برای تجهیزات محافظ شخصی
  • آزمایشات انطباق محصول بر اساس استانداردهای هماهنگ اروپایی
  • تدوین و تأیید فایلهای فنی؛
  • تهیه و بررسی دستورالعمل ها و برچسب های کاربر؛
  • تأیید و تدوین اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا؛
  • رهنمودهای مربوط به درج علامت گذاری CE.

آیا می خواهید در مورد CE تجهیزات محافظ شخصی اطلاعات بیشتری کسب کنید؟

کارشناسان فنی ما در ایزوسیستم به شما در ادامه کمک می کنند. جهت اخذ گواهی نامه CE می توانید از طریق ایزوسیستم اقدام نمایید. ایزوسیستم برترین مرکز جهت دریافت گواهی نامه CE و سایر گواهی نامه های ایزو مرتبط با حوزه کاری شما در کشور با مجوز رسمی سازمان صنعت، معدن و تجارت می باشد. برای اخذ گواهی نامه  CE ویا سایر گواهی نامه های ایزو از طریق این لینک درخواست خود را به صورت سریع ثبت کنید یا با شماره های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ تماس حاصل فرمایید. همین امروز با یکی از کارشناسان فنی ما تماس بگیرید.

نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید...

تماس با ایزوسیستم ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳

هشدار: مراقب نیش مراکز بدون مجوز رسمی در حوزه ی خدمات مشاوره و صدور گواهینامه های ایزو باشید!