ISO 17025 در مقابل ISO 9001 – تفاوت ها و شباهت های اصلی
ISO ۱۷۰۲۵ در مقابل ISO ۹۰۰۱ – تفاوت ها و شباهت های اصلی
اگر شما به روز رسانی ۲۰۱۷ استاندارد ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ را در نظربگیرید، ممکن است تعجب کنید که این استاندارد چه چیزی است و چگونه به ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ و سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در سازمان شما مرتبط است. شما ممکن است بپرسید: ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ چیست، و چگونه مشابه و متفاوت از ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ عمل می کند؟
در این مقاله، شما می توانید آنچه را که استاندارد ISO ۱۷۰۲۵ در مورد آن مطرح است، و نحوه ارتباط آن با الزامات استاندارد ISO ۹۰۰۱ را بیاموزید.
فهرست مطالب
ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ درباره چیست؟
ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷، “الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایش ها و آزمایشگاه های کالیبراسیون”، و نسخه سوم این استاندارد است. این استاندارد به عنوان الزامات برای صلاحیت، بی طرفی و عملکرد سازگار با آزمایشگاه های کالیبراسیون در هر اندازه یا تعداد کارکنان، صرف نظر از صنعت مورد استفاده قرار می گیرد. الزامات استاندارد عبارتند از قوانین بی طرفی و محرمانه بودن هنگام انجام کالیبراسیون (بند ۴)، الزامات ساختاری برای شرکت (بند ۵) و الزامات برای منابع لازم برای انجام کالیبراسیون مانند پرسنل، امکانات و تجهیزات (بند ۶).
همچنین شامل تمام الزامات لازم برای انجام کالیبراسیون (بند ۷) می باشد. این شامل:
- بررسی نقل قول ها و قراردادها – چگونه مطمئن شوید که شما می توانید دقیقا همان کاری را که مشتری می خواهد انجام دهید ؟
- روش کالیبراسیون – چگونه می توانید روش هایی را که برای کالیبراسیون استفاده می کنید انتخاب، تأیید و اعتبار بخشید؟
- نمونه برداری – هنگامی که شما همه چیز را انجام نمی دهید، چگونه نمونه ها را انتخاب می کنید؟
- اداره کردن اقلام – چه قواعدی لازم است که اقلام آزمون و کالیبراسیون را که در اختیار شماست اداره کنید؟
- سوابق – چه سوابق فنی را شما باید برای کالیبراسیون انجام شده در تجهیزات نگه دارید؟
- عدم قطعیت اندازه گیری – چگونه می توانید بی ثباتی اندازه گیری کالیبراسیون خود را ارزیابی کرده و گزارش دهید؟
- اعتبار نتیجه – چگونه می توانید اطمینان حاصل کنید که نتایج شما معتبر هستند؟
- گزارش نتیجه – چگونه می توانید نتایج خود را به مشتریان گزارش کنید، از جمله نیازهای عمومی و خاص، و نیز به روز رسانی گزارش ها؟
- شکایات و کار غیرمجاز – چگونه به شکایاتی، از جمله اداره ی کالیبراسیونی که انجام داده اید و سازگار نیست رسیدگی میکنید؟
- مدیریت داده ها و فناوری اطلاعات – چگونه داده ها و تکنولوژی اطلاعات خود را مدیریت کنید تا مطمئن شوید که داده ها در برابر سوء استفاده محافظت می شوند؟
این الزامات جزئیات مورد نیاز برای مدیریت یک آزمایشگاه کالیبراسیون را به شما میدهد. آنها الزامات بسیار خاصی برای این نوع آزمایشگاه هستند و همچنین شامل برخی الزامات اضافی برای QMS در بند ۸ (الزامات سیستم مدیریت). با این حال، چگونه این مشابه و متفاوت از ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ است؟
ایزو ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ – چه چیزی مشابه و متفاوت از ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ است؟
به طرق مختلف، تفاوت بین ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ و ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ به دلیل کاربرد استانداردها است. ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ برای همه انواع شرکت ها در تمام صنایع قابل اجرا است، در حالیکه ایزو ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۵ فقط برای آزمایشگاه های کالیبراسیون در هر صنعت قابل استفاده است. از این جهت، الزامات ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ بسیار عمومی هستند تا بتوان آنها را در صنایع مختلف اعمال کرد، در حالی که الزامات ایزو ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ در مورد آنچه که شما در آزمایشگاه کالیبراسیون برای اجرا نیاز دارید، بسیار خاص است.
به عنوان مثال، الزامات کلی ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ در مورد منابع و فرایندها به طور کلی برای هر صنعت است، در حالی که ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ به شما می گوید که منابع مورد نیاز شما چیست و چگونه باید هر فرایند را در یک آزمایشگاه کالیبراسیون انجام داد.
شباهت های بیشتری در بند هشت ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ در مورد شرایط سیستم مدیریت وجود دارد. استاندارد ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ توضیح می دهد که یک سیستم QMS برای عملکرد مناسب یک آزمایشگاه کالیبراسیون ضروری است و سپس دو گزینه ای که مورد نیاز است (به عنوان مثال گزینه A و گزینه B ) به شما می دهد. با گزینه B، بیان می کند که اگر شما QMS داشته باشید که مطابق با الزامات ISO ۹۰۰۱ است و شما همه ی آن چیزی را که مورد نیاز است در اختیار دارید.
اگر، با این حال شما ایزو ۹۰۰۱ را اجرا نکرده اید، مجموعه ای از حداقل الزامات سیستم مدیریت کیفیت مورد نیاز برای استاندارد ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ وجود دارد که به عنوان گزینه A در نظر گرفته میشود. بنابراین، در حالی که اجرای ایزو ۹۰۰۱ خوب است، لازم نیست که با استاندارد ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ مطابقت داشته باشد. این حداقل الزامات بسیار شبیه به آنچه در ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ یافت می شود می باشد و شامل موارد زیر است:
- مستندات سیستم مدیریت
- کنترل اسناد سیستم مدیریت
- کنترل پرونده ها
- ریسک و فرصت ها
- بهبود
- اقدامات اصلاحی
- ممیزی داخلی
- بررسی مدیریت
بنابراین، چه چیزی در QMS شما از دست میرود ، اگر فقط حداقل نیازهای ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ را به جای الزامات ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ انجام دهید؟
در اینجا یک لیست از این موارد بیان شده است:
زمینه سازمان – ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ در مورد شناسایی مسائل داخلی و خارجی یا بخش های علاقه مند و یا ایجاد یک دامنه QMS صحبت نمی کند.
رهبری – اگر چه برخی از تعهدات رهبری ضمنی است، لیست تعهدات رهبری، از جمله سیاست کیفیت، در ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ گنجانده نشده است.
اهداف کیفیت – در ایزو ۹۰۰۱: ۲۰۱۵، اهداف بهبود QMS مهم هستند، اما آنها در ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ گنجانده نشده اند.
برخی از فرآیندهای پشتیبانی – در حالیکه ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ شامل بسیاری از نیازهای منابع و پشتیبانی میشود همانطور که برای آزمایشگاه کالیبراسیون اعمال می شود، اما شامل تمام الزامات ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ نمی شود. به عنوان مثال، ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ شامل الزامات مربوط به دانش سازمانی نیست.
نظارت و اندازه گیری – در حالی که الزاماتی در مورد نظارت و اندازه گیری در ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ وجود دارد، لزوما تمام الزامات ISO ۹۰۰۱: ۲۰۱۵ را رعایت نمی کند.
استاندارد ISO ۱۷۰۲۵: ۲۰۱۷ با دربرگیری مقررات عملی ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ اساسا مجموعه ای از دستورالعمل هایی برای آزمایشگاه های کالیبراسیون برای رسیدگی به این الزامات را شامل می شود. این به این دلیل است که گزینه B در استاندارد کالیبراسیون وجود دارد، زیرا بعضی از شرکت ها برای پیاده سازی تمام ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ آنرا مفید میدانند نه فقط حداقل ها.
ISO 9001:2015 می تواند مزایای بیشتری نسبت به استاندارد ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ ارائه دهد
دلایل متعددی برای اجرای ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ وجود دارد، حتی اگر شما یک آزمایشگاه کالیبراسیون هستید و این ها مزایایی علاوه بر مزایایی است که می توانید کسب کنید.
به عنوان مثال فرصت های بهبودی متمرکز به دست امده از طریق دستیابی به اهداف کیفیت و سهولت ادغام استانداردهای دیگر مانند ISO ۱۴۰۰۱: ۲۰۱۵ یا ISO ۴۵۰۰۱: ۲۰۱۸ برای دستیابی به پیشرفت های بیشتر هستند.
به یاد داشته باشید، پیدا کردن بهترین راه برای شرکت شما برای مطابقت با استانداردهای منتخب انتخاب شماست. بنابراین با اتخاذ تصمیمات دقیق فکر و عمل کنید.
پیاده سازی و صدور گواهینامه های ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ و ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷
در صورتی که مایلید استانداردهای ایزو ۹۰۰۱:۲۰۱۵ و ایزو ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ را برای شرکت و سازمان خود اخذ کنید. می توانید درخواست خود را از این صفحه ثبت کنید تا کارشناسان ایزوسیستم در اسرع وقت با شما تماس بگیرند. در صورت تمایل می توانید با شماره های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ نیز تماس بگیرید.
این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.
ایزوسیستم برترین مرکز صدور مدارک بین المللی ایزو و دارنده مجوز سازمان صنعت، معدن و تجارت می باشد.
هشدار: مراقب نیش مراکز بدون مجوز رسمی در حوزه ی خدمات مشاوره و صدور گواهینامه های ایزو باشید!
اولین نفری باشید که دیدگاه خود را ثبت می کنید