دستورالعمل (EU) 2023/1230 – اخذ CE برای ماشینآلات
دستورالعمل (EU) 2023/1230 پارلمان اروپا و شورای اتحادیه اروپا، مورخ ۱۴ ژوئن ۲۰۲۳ درباره ماشینآلات جایگزین دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC در خصوص ماشینآلات شده است. این مقررات، همانند دستورالعمل سال ۲۰۰۶، الزامات ضروری در حوزه سلامت و ایمنی که محصولات ماشینآلات باید برای ورود به بازار اروپا رعایت کنند، و همچنین رویههای ارزیابی انطباق آنها را تعیین میکند. در این مقاله با تمرکز بر مقررات جدید Regulation (EU) 2023/1230، تمام آنچه که باید درباره اخذ گواهینامه CE برای ماشینآلات بدانید را توضیح خواهیم داد.
فهرست مطالب
- دستورالعمل ۲۰۲۳/۱۲۳۰ (EU) چیست؟
- چرا Regulation (EU) 2023/1230 برای ماشینآلات مهم است؟
- تفاوت دستورالعمل (EU) 2023/1230 با دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
- هدف دستورالعمل (EU) 2023/1230
- فرایند اخذ گواهینامه CE برای ماشینآلات طبق دستورالعمل (EU) 2023/1230
- مزایای دریافت گواهینامه CE برای تولیدکنندگان ماشینآلات
- مدارک لازم برای اخذ CE ماشینآلات
- محتوای دستورالعمل (EU) 2023/1230
- چه ماشینآلاتی تحت نظارت دستورالعمل (EU) 2023/1230 قرار میگیرند؟
- وظایف تولیدکنندگان در انطباق با CE
- تعهدات واردکنندگان و توزیعکنندگان در انطباق با CE
- مسئولیت مراجع ملی در قبال گواهینامه CE
- تاریخ اجرا دایرکتیو (EU) 2023/1230
- جمعبندی
- سوالات متداول
- اخذ گواهینامه ایزو معتبر از ایزوسیستم
دستورالعمل ۲۰۲۳/۱۲۳۰ (EU) چیست؟
امروزه برای تولیدکنندگان ماشینآلات در ایران و جهان، اخذ گواهینامه CE به یک ضرورت تبدیل شده است. این گواهینامه تضمین میکند که محصول شما با استانداردهای ایمنی، سلامت و محیط زیستی اتحادیه اروپا مطابقت دارد.
در سال ۲۰۲۳، مقررات CE برای ماشینآلات تحت عنوان Regulation (EU) 2023/1230 بهروزرسانی شد. این تغییرات شامل سختگیری بیشتر در ارزیابی ریسک و الزامات ایمنی است. الزامات این مقررات برای تولیدکنندگان ماشینآلات و سایر فعالان اقتصادی مانند واردکنندگان تدوین شده است. نشان CE بیانگر این است که محصول ماشینآلات با الزامات سلامت و ایمنی مطابقت داشته و میتواند بدون محدودیت در بازار داخلی اروپا به فروش برسد.
«مهمترین کاربرد دستورالعمل (EU) 2023/1230 تضمین ایمنی، سلامت و انطباق ماشینآلات با استانداردهای اتحادیه اروپا برای ورود به بازار این منطقه است.»
چرا Regulation (EU) 2023/1230 برای ماشینآلات مهم است؟
این مقررات برای اطمینان از بهروز بودن فناوریها و ارتقای ایمنی ماشینآلات تنظیم شدهاند. بهویژه در مورد ماشینآلات پرخطر، نظارت و ارزیابی دقیقتری الزامی شده است. جزئیات فنی این الزامات عمدتاً از طریق استانداردهای هماهنگ اروپایی که توسط سازمانهای استاندارد اروپایی تدوین میشود، ارائه میگردد.
تفاوت دستورالعمل (EU) 2023/1230 با دستورالعمل ۲۰۰۶/۴۲/EC
در مقایسه با دستورالعمل ۲۰۰۶، این مقررات برخی موضوعات پیچیده مانند «ماشینآلات ناتمام» و «تغییرات اساسی» را شفافتر کرده است. همچنین، مقررات ماشینآلات تلاش دارد فناوریهای جدید مانند ماشینآلات خودکار (رباتها)، اینترنت اشیا با تجهیزات متصل و هوش مصنوعی (AI) را که ماژولهای خاص هوش مصنوعی برای ایمنی عملکردها ارائه میدهند، بهتر پوشش دهد.
از آنجا که این الزامات در قالب یک مقررات وضع شدهاند، بهطور مستقیم در کشورهای عضو اعمال میشوند و برخلاف دستورالعملها نیازی به ترجمه به قوانین ملی ندارند.
هدف دستورالعمل (EU) 2023/1230
هدف از مقررات ماشینآلات، فراهم کردن شرایطی برای دسترسی ماشینآلات، محصولات مرتبط و ماشینآلات ناتمام به بازار است، در حالی که سطح بالایی از حفاظت از سلامت و ایمنی افراد، بهویژه مصرفکنندگان و کاربران حرفهای، تضمین شود.
فرایند اخذ گواهینامه CE برای ماشینآلات طبق دستورالعمل (EU) 2023/1230
- انتخاب استانداردهای مرتبط: انتخاب استانداردهای مخصوص ماشینآلات تولیدی.
- ارزیابی خطر: شناسایی خطرات احتمالی محصول.
- تهیه مستندات فنی: شامل نقشهها، دستورالعملها و دادههای آزمون.
- همکاری با مرجع صدور گواهینامه: مرجع معتبر، مستندات و تستها را بررسی میکند.
مزایای دریافت گواهینامه CE برای تولیدکنندگان ماشینآلات
- ورود به بازارهای بینالمللی: بدون CE، صادرات به اتحادیه اروپا غیرممکن است.
- اعتمادسازی: مشتریان و شرکا به محصولاتی که CE دارند، اعتماد بیشتری دارند.
- رقابتپذیری: CE به شما در رقابت با برندهای خارجی کمک میکند.
مدارک لازم برای اخذ CE ماشینآلات
۱- فایل فنی (Technical File)
فایل فنی شامل مستندات دقیق درباره طراحی، ساخت و عملکرد ماشینآلات است.
۲- اعلامیه انطباق (Declaration of Conformity)
این سند نشاندهنده تعهد تولیدکننده به مطابقت کامل محصول با الزامات CE است.
محتوای دستورالعمل (EU) 2023/1230
ماشینآلات یا محصولات مرتبط فقط در صورتی میتوانند در بازار عرضه یا مورد استفاده قرار گیرند که به درستی نصب و نگهداری شده و برای استفاده مورد نظر یا شرایط قابل پیشبینی به کار روند و الزامات ضروری سلامت و ایمنی مشخص شده در ضمیمه III را رعایت کنند. ماشینآلات ناتمام فقط در صورتی میتوانند در بازار عرضه شوند که الزامات ضروری مرتبط با سلامت و ایمنی را رعایت کنند.
تولیدکنندگان هنگام عرضه ماشینآلات یا محصولات مرتبط به بازار یا استفاده از آنها، موظف هستند اطمینان حاصل کنند که طراحی و ساخت آنها مطابق با الزامات ضروری سلامت و ایمنی است. همچنین مسئولیت تهیه مستندات فنی و انجام رویه ارزیابی انطباق مرتبط بر عهده تولیدکنندگان است. ماشینآلات و محصولات مرتبط با خطر بالا تحت رویههای ارزیابی انطباق توسط اشخاص ثالث قرار میگیرند.
در صورتی که انطباق ماشینآلات یا محصولات مرتبط با الزامات ضروری سلامت و ایمنی از طریق رویه ارزیابی انطباق تایید شود، تولیدکنندگان باید اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را تهیه و نشان CE را الصاق کنند. همچنین باید اطمینان حاصل کنند که ماشینآلات یا محصولات مرتبط با دستورالعملهای استفادهای که بهراحتی برای کاربران قابل فهم باشد، همراه هستند. این دستورالعملها میتوانند بهصورت دیجیتال نیز ارائه شوند.
چه ماشینآلاتی تحت نظارت دستورالعمل (EU) 2023/1230 قرار میگیرند؟
ماشینآلات صنعتی، ساختمانی، کشاورزی و بسیاری از تجهیزات خاص تحت این مقررات قرار میگیرند. برای ماشینآلات پرخطر مانند پرسها و ماشینآلات برش، نیاز به ارزیابی دقیقتر وجود دارد. در مجموع این مقررات بر ماشینآلات و محصولات مرتبط اعمال میشود، از جمله:
- تجهیزات قابل تعویض؛
- قطعات ایمنی؛
- تجهیزات بلندکننده؛
- زنجیرها، طنابها و تسمهها؛
- دستگاههای انتقال مکانیکی جداشدنی.
همچنین شامل ماشینآلات ناتمام نیز میشود.
چند نوع تجهیزات از دامنه این مقررات مستثنی هستند، مانند وسایل نقلیه موتوری و تریلرهای آنها، تجهیزات خاص مورد استفاده در نمایشگاهها یا پارکهای تفریحی، یا ماشینآلاتی که برای اهداف تحقیقاتی و بهطور موقت در آزمایشگاهها طراحی و ساخته شدهاند.
وظایف تولیدکنندگان در انطباق با CE
تولیدکنندگان اصلیترین مسئولیت را در رعایت الزامات CE دارند. آنها باید مراحل ارزیابی انطباق را بهطور کامل انجام دهند و مطمئن شوند که ماشینآلات تولیدی از نظر ایمنی و عملکرد با استانداردهای اتحادیه اروپا همخوانی دارد.
وظایف اصلی تولیدکنندگان شامل موارد زیر است:
- طراحی و تولید محصول مطابق با استانداردهای اروپایی.
- تهیه فایل فنی کامل شامل مستندات طراحی، آزمایشها و ارزیابی خطر.
- الصاق نشان CE به محصول پس از دریافت گواهینامه.
تعهدات واردکنندگان و توزیعکنندگان در انطباق با CE
واردکنندگان و توزیعکنندگان نیز نقش کلیدی در زنجیره تأمین دارند. آنها موظفند اطمینان حاصل کنند که محصولات وارداتی دارای گواهینامه CE معتبر هستند و هیچ تغییری در محصول پس از واردات رخ نمیدهد که موجب نقض الزامات CE شود.
تعهدات شامل موارد زیر است:
- بررسی وجود مستندات
- اطمینان از صحت نشان CE بر روی محصول.
- نگهداری سوابق فنی برای مدت مشخصی (معمولاً ۱۰ سال).
مسئولیت مراجع ملی در قبال گواهینامه CE
این مقررات شامل الزامات مراجع ملی مسئول برای ارزیابی انطباق (نهادهای ابلاغشده) نیز میشود. کمیسیون اروپا فهرستی از نهادهای ابلاغشده تحت این مقررات، شامل شمارههای شناسایی و فعالیتهای ارزیابی انطباقی که به آنها محول شده است، منتشر میکند.
تاریخ اجرا دایرکتیو (EU) 2023/1230
این مقررات از تاریخ ۱۴ ژانویه ۲۰۲۷ اجرایی خواهد شد. با این حال، برخی از قوانین آن مانند الزامات مربوط به نهادهای ابلاغشده از تاریخ ۱۴ ژانویه ۲۰۲۴ اجرا میشوند.
جمعبندی
گواهینامه CE یکی از الزامات کلیدی برای ورود به بازارهای بینالمللی و بهویژه اتحادیه اروپا است. اگر به دنبال یک فرایند سریع، مطمئن و بدون دردسر برای دریافت این گواهینامه هستید، ایزوسیستم بهترین انتخاب برای شماست. با ما تماس بگیرید و اولین قدم برای گسترش بازار محصولات خود را بردارید!
سوالات متداول
دستورالعمل (EU) 2023/1230 یک قانون جدید اتحادیه اروپا برای تنظیم الزامات ایمنی و عملکرد ماشینآلات است.
خیر، تنها ماشینآلاتی که در مقررات مشخص شدهاند، ملزم به داشتن گواهینامه CE هستند.
گواهینامه CE بهصورت مادامالعمر معتبر است، مگر اینکه تغییراتی در طراحی محصول یا استانداردها اعمال شود.
هزینهها بسته به نوع ماشینآلات و مراحل ارزیابی متفاوت است. برای اطلاعات بیشتر، با تیم ایزوسیستم تماس بگیرید.
بله، اگر ماشینآلات دست دوم وارد بازار اتحادیه اروپا شوند، باید الزامات CE را رعایت کنند.
کافی است با تیم ایزوسیستم تماس بگیرید تا مراحل کار را برای شما شرح دهیم.
اخذ گواهینامه ایزو معتبر از ایزوسیستم
جهت اخذ گواهی نامه CE می توانید از طریق ایزوسیستم اقدام کنید. ایزوسیستم برترین مرکز جهت دریافت گواهینامه CE و سایر گواهینامههای ایزو در کشور با مجوز رسمی سازمان صنعت، معدن، تجارت است. برای کسب اطلاعات بیشتر میتوانید از طریق شمارههای ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ با ما در تماس باشید یا از طریق تکمیل فرم اخذ ایزو کارشناسان ما با شما تماس خواهند گرفت.
این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.
ایزوسیستم برترین مرکز صدور مدارک بین المللی ایزو و دارنده مجوز سازمان صنعت، معدن و تجارت می باشد.
هشدار: مراقب نیش مراکز بدون مجوز رسمی در حوزه ی خدمات مشاوره و صدور گواهینامه های ایزو باشید!
