نشان CE چیست؟ چه محصولاتی نیاز به گواهی ce دارند؟

نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید...

۰۲۳-۳۶۶۵۰ ۰۲۳-۳۳۴۴۴۸۱۴

مشاوره رایگان

سفارش گواهینامه ایزو

نشان CE چیست؟

اخذ نشان CE برای چه کشورهایی الزامی است؟

نشان CE یکی از مهم‌ترین الزامات عرضه محصول به تمامی کشورهای عضو اتحادیه اروپا است. کشورهای عضو اتحادیه اروپا شامل: بلژیک، بلغارستان، قبرس، دانمارک، استونی، فنلاند، فرانسه, یونان، ایرلند، ایتالیا، لتونی، لوکزامبورگ، لیتوانی، مالت، هلند، لهستان، پرتغال، رومانی، اسلواکی، اسلوانی، اسپانیا، بریتانیا، سوئد، چک، آلمان، مجارستان و اتریش هستند.

اعضا اتحادیه تجارت آزاد اروپا (EFTA) نیز شامل ایسلند، لیختن اشتاین، نروژ و سوئیس می‌باشند.

آیا محصولات من به نشان CE نیاز دارند؟

اگر شما صادرکننده یکی از ۳۲ گروه محصولاتی که در ادامه ذکر شده به ۲۷ کشورعضو اتحادیه اروپا و ۴ عضو اتحادیه تجارت آزاد اروپا ( EFTA ) هستید نشان CE برای محصولات شما لازم است.

لازم به ذکر است که گواهینامه CE ارجینال تنها برای گروه محصولات زیر و تنها برای شرکت‌هایی که قصد صادرات به کشورهای بالا را دارند الزامی است. سایر شرکت‌ها که برنامه صدور به اروپا را نداشته و یا محصولاتشان در گروه محصولات ذیل نمی‌گنجد، می‌توانند گواهینامه ایزو خود اظهاری را دریافت کنند که اجباری نیست.

نکته قابل توجه این که محصولات غذایی و دارویی به هیچ عنوان نمی توانند گواهینامه CE دریافت نمایند.

لیست محصولاتی که دریافت گواهی ce برای آن‌ها اجباری است

بسیاری از شرکت ها و حتی مراجع صدور در ایران اطلاع درستی از اینکه کدام یک از محصولات می تواند گواهینامه CE دریافت کند، ندارند. در ادامه به طور کامل محصولاتی که بایدگواهینامه CE ارجینال برای صادرات به اروپا را دریافت کنند معرفی می‌کنیم. امیدواریم با توجه به اینکه تا پیش از این با این شرح و بسط مقاله ای در این مورد به فارسی منتشر نشده است، این مقاله بتواند یک بار برای همیشه ابهامات در زمینه صدور گواهینامه های CE را حل نماید. در صورت نیاز به کسب اطلاعات بیشتر و یا دریافت گواهینامه CE معتبر می توانید با تلفن‌های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ تماس حاصل فرمایید.

لیست محصولاتی که دریافت CE برای آن‌ها جهت صادرات به اروپا اجباری است عبارت است از:

گواهینامه CE برای انتشار صدا در محیط

۲۰۰۰/۱۴/EC: انتشار صدا در محیط توسط تجهیزات مورد استفاده در فضای باز (Noise Emission in the Environment by Equipment for Use Outdoors)

این دستورالعمل با هدف کاهش سطح نویز تجهیزات مورد استفاده در فضای باز به محیط اطراف تدوین شده است. تجهیزات مانند ژنراتورها و ماشین‌های صنعتی که در محیط‌های بیرونی به کار می‌روند، باید مطابق با استانداردهای مشخص شده در این قانون، صدای تولیدی خود را به حداقل برسانند.

گواهینامه CE ماشین‌آلات

۲۰۰۶/۴۲/EC: ماشین‌آلات (Machinery)

این دستورالعمل برای اطمینان از ایمنی ماشین‌آلات صنعتی و تجاری تنظیم شده است. ماشین‌آلات باید طراحی و ساخته شوند که خطرات ناشی از استفاده نادرست یا خرابی کاهش یابد و از استانداردهای ایمنی مشخصی پیروی کنند.

گواهینامه CE ایمنی اسباب‌بازی

۲۰۰۹/۴۸/EC: ایمنی اسباب‌بازی‌ها (Safety of Toys)

این دستورالعمل استانداردهای ایمنی را برای تولید و فروش اسباب‌بازی‌ها تعیین می‌کند. هدف آن اطمینان از ایمنی کودکان در هنگام استفاده از اسباب‌بازی‌ها است، به‌ویژه در رابطه با مواد شیمیایی، بخش‌های کوچک و خطرات مکانیکی.

گواهینامه CE تجهیزات تحت فشار قابل حمل

۲۰۱۰/۳۵/EU: تجهیزات تحت فشار قابل حمل (Transportable Pressure Equipment)

این قانون برای تجهیزات تحت فشار قابل حمل، مانند سیلندرهای گاز و مخازن فشار، طراحی شده است تا ایمنی آنها را در طول جابجایی و استفاده تضمین کند. این تجهیزات باید تست‌های لازم را برای جلوگیری از نشت و خطرات مرتبط با فشار تحمل کنند.

گواهینامه CE مواد آتش‌بازی

۲۰۱۳/۲۹/EU: مواد آتش‌بازی (Pyrotechnic Articles)
مواد آتش‌بازی که شامل محصولات تفریحی و حرفه‌ای می‌شوند، تحت این دستورالعمل قرار دارند. هدف آن تضمین ایمنی عمومی در استفاده از مواد آتش‌بازی است و تولیدکنندگان باید محصولات خود را با استانداردهای ایمنی دقیق مطابقت دهند.

گواهینامه CE قایق‌های تفریحی و وسایل نقلیه آبی شخصی

۲۰۱۳/۵۳/EU: قایق‌های تفریحی و وسایل نقلیه آبی شخصی (Recreational Craft and Personal Watercraft)
این دستورالعمل استانداردهای ایمنی و عملکرد را برای قایق‌های تفریحی و وسایل نقلیه آبی شخصی، مانند جت اسکی، تعیین می‌کند. هدف آن کاهش خطرات ایمنی و تضمین سازگاری زیست‌محیطی است.

گواهینامه CE مواد منفجره برای مصارف غیرنظامی

۲۰۱۴/۲۸/EU: مواد منفجره برای مصارف غیرنظامی (Explosives for Civil Uses)
این دستورالعمل برای کنترل و استفاده ایمن از مواد منفجره غیرنظامی طراحی شده است. صنایع معدنی و ساختمانی که از این مواد استفاده می‌کنند، باید مطابق با استانداردهای ایمنی دقیق عمل کنند.

گواهینامه CE مخازن فشار ساده

۲۰۱۴/۲۹/EU: مخازن فشار ساده (Simple Pressure Vessels)
این قانون مربوط به تولید و استفاده از مخازن فشار ساده است که در فرآیندهای صنعتی و تجاری مورد استفاده قرار می‌گیرند. این مخازن باید استانداردهای مشخصی را برای جلوگیری از خطرات فشار بالا رعایت کنند.

گواهینامه CE سازگاری الکترومغناطیسی

۲۰۱۴/۳۰/EU: سازگاری الکترومغناطیسی (Electromagnetic Compatibility)
این دستورالعمل برای تضمین این است که تجهیزات الکترونیکی و الکتریکی به‌گونه‌ای طراحی شوند که تداخلات الکترومغناطیسی بین دستگاه‌ها و سیستم‌های مختلف به حداقل برسد، و عملکرد صحیح آنها تضمین شود.

گواهینامه CE ابزارهای وزن‌سنجی غیرخودکار

۲۰۱۴/۳۱/EU: ابزارهای وزن‌سنجی غیرخودکار (Non-Automatic Weighing Instruments)
این قانون معیارهای دقیقی برای ساخت و استفاده از ابزارهای وزن‌سنجی غیرخودکار، مانند ترازوهای فروشگاهی و صنعتی، تعیین می‌کند. ابزارها باید دقت بالایی داشته و مطابق با استانداردهای اندازه‌گیری باشند.

گواهینامه CE دستورالعمل ابزارهای اندازه‌گیری

۲۰۱۴/۳۲/EU: دستورالعمل ابزارهای اندازه‌گیری (Measuring Instruments Directive)
این دستورالعمل برای ابزارهای اندازه‌گیری مختلف مانند آب‌سنج‌ها، گازسنج‌ها، و ابزارهای الکتریکی طراحی شده است تا دقت و عملکرد صحیح آنها در طول استفاده تضمین شود.

گواهینامه CE آسانسورها و قطعات ایمنی برای آسانسورها

۲۰۱۴/۳۳/EU: آسانسورها و قطعات ایمنی برای آسانسورها (Lifts and Safety Components for Lifts)
هدف این دستورالعمل تضمین ایمنی در طراحی، نصب و استفاده از آسانسورها و قطعات ایمنی مرتبط است. تمامی آسانسورها باید با استانداردهای ایمنی مشخص شده مطابقت داشته باشند.

گواهینامه CE تجهیزات و سیستم‌های حفاظتی

۲۰۱۴/۳۴/EU: تجهیزات و سیستم‌های حفاظتی برای استفاده در محیط‌های پتانسیل انفجاری (Equipment and Protective Systems Intended for Use in Potentially Explosive Atmospheres)
این دستورالعمل برای تجهیزات و سیستم‌های حفاظتی است که در محیط‌های خطرناک با پتانسیل انفجار، مانند کارخانه‌های شیمیایی یا پالایشگاه‌ها، استفاده می‌شوند. تجهیزات باید به‌گونه‌ای طراحی شوند که خطر انفجار را به حداقل برسانند.

گواهینامه CE تجهیزات رادیویی

۲۰۱۴/۵۳/EU: تجهیزات رادیویی (Radio Equipment)
این قانون برای تنظیم تجهیزات رادیویی است که از امواج رادیویی برای ارتباطات استفاده می‌کنند. تجهیزات باید با استانداردهای عملکردی و ایمنی برای جلوگیری از تداخلات و خطرات رعایت کنند.

گواهینامه CE تجهیزات تحت فشار

۲۰۱۴/۶۸/EU: تجهیزات تحت فشار (Pressure Equipment)
این دستورالعمل مربوط به تجهیزات تحت فشار مانند بویلرها و مخازن فشار است که در صنایع مختلف استفاده می‌شوند. هدف آن تضمین ایمنی در طراحی و بهره‌برداری از این تجهیزات است.

گواهینامه CE تجهیزات دریایی

۲۰۱۴/۹۰/EU: تجهیزات دریایی (Marine Equipment)
این قانون استانداردهای تجهیزات مورد استفاده در کشتی‌ها و سایر وسایل نقلیه دریایی را تعیین می‌کند. تجهیزات باید با مقررات بین‌المللی ایمنی و عملکرد مطابقت داشته باشند.

گواهینامه CE برهم‌کنش سیستم راه‌آهن

۲۰۱۶/۷۹۷: برهم‌کنش سیستم راه‌آهن (Interoperability of the Rail System)
این دستورالعمل به منظور هماهنگی و بهبود عملکرد سیستم‌های راه‌آهن در اتحادیه اروپا تصویب شده است. هدف آن تسهیل حمل‌ونقل ایمن و کارآمد بین کشورهای عضو است.

گواهینامه CE دستگاه‌های پزشکی قابل ایمپلنت فعال

۹۰/۳۸۵/EEC: دستگاه‌های پزشکی قابل ایمپلنت فعال (Active Implantable Medical Devices)
این قانون به دستگاه‌های پزشکی که به‌طور دائمی در بدن کاشته می‌شوند و از منابع انرژی فعال استفاده می‌کنند، مربوط است. ایمنی و عملکرد این دستگاه‌ها باید مطابق با استانداردهای مشخصی باشد.

گواهینامه CE بویلرهای آب گرم

۹۲/۴۲/EEC: بویلرهای آب گرم (Hot-Water Boilers)
این دستورالعمل استانداردهای بهره‌وری انرژی و ایمنی برای بویلرهای آب گرم، که در مصارف خانگی و صنعتی استفاده می‌شوند، تعیین می‌کند.

گواهینامه CE دستگاه‌های پزشکی

۹۳/۴۲/EEC: دستگاه‌های پزشکی (Medical Devices)
این قانون مربوط به دستگاه‌های پزشکی است که برای تشخیص، پیشگیری و درمان بیماری‌ها استفاده می‌شوند. این دستگاه‌ها باید با استانداردهای ایمنی و عملکرد مطابقت داشته باشند.

گواهینامه CE دستگاه‌های پزشکی تشخیص آزمایشگاهی

۹۸/۷۹/EC: دستگاه‌های پزشکی تشخیص آزمایشگاهی (In Vitro Diagnostic Medical Devices)
این دستورالعمل به دستگاه‌های تشخیصی آزمایشگاهی، مانند کیت‌های تشخیص بیماری، مربوط است. دستگاه‌ها باید نتایج دقیق و قابل‌اعتماد ارائه دهند.

گواهینامه CE تأسیسات کابلی

Regulation (EU) 2016/424: تأسیسات کابلی (Cableway Installations)
این قانون برای تأسیسات کابلی مانند تلکابین‌ها و سایر وسایل حمل‌ونقل کابلی اعمال می‌شود. هدف آن اطمینان از ایمنی در طراحی، نصب و بهره‌برداری این تجهیزات است.

گواهینامه CE تجهیزات حفاظتی شخصی

Regulation (EU) 2016/425: تجهیزات حفاظتی شخصی (Personal Protective Equipment)
این دستورالعمل استانداردهای ایمنی برای تجهیزات حفاظتی شخصی مانند کلاه‌های ایمنی، دستکش‌ها و تجهیزات محافظتی دیگر را تعیین می‌کند تا از کاربران در برابر خطرات محافظت کند.

گواهینامه CE وسایل سوزاننده سوخت‌های گازی

Regulation (EU) 2016/426: وسایل سوزاننده سوخت‌های گازی (Appliances Burning Gaseous Fuels)
این قانون مربوط به وسایلی است که از گازهای سوختی برای تولید انرژی استفاده می‌کنند. تجهیزات باید با استانداردهای ایمنی و بهره‌وری انرژی مطابقت داشته باشند.

گواهینامه CE دستگاه‌های پزشکی

Regulation (EU) 2017/745: دستگاه‌های پزشکی (Medical Devices)
این قانون جدید برای تنظیم دقیق‌تر دستگاه‌های پزشکی و نظارت بر ایمنی و عملکرد آنها تدوین شده است. هدف آن بهبود کیفیت و کاهش خطرات مرتبط با استفاده از این دستگاه‌ها است.

گواهینامه CE دستگاه‌های پزشکی تشخیص آزمایشگاهی

Regulation (EU) 2017/746: دستگاه‌های پزشکی تشخیص آزمایشگاهی (In Vitro Diagnostic Medical Devices)
این قانون به تشدید نظارت و کنترل بر دستگاه‌های تشخیصی آزمایشگاهی می‌پردازد تا دقت و کارایی آنها در تشخیص بیماری‌ها بهبود یابد.

گواهینامه CE محصولات کود اتحادیه اروپا

Regulation (EU) 2019/1009: محصولات کود اتحادیه اروپا (EU Fertilising Products)
این دستورالعمل استانداردهای تولید و فروش کودهای شیمیایی و طبیعی را در اتحادیه اروپا تعیین می‌کند. هدف آن اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات کشاورزی است.

گواهینامه CE سیستم‌های هواپیماهای بدون سرنشین

Regulation (EU) 2019/945: سیستم‌های هواپیماهای بدون سرنشین و اپراتورهای خارجی این سیستم‌ها (Unmanned Aircraft Systems and Third-Country Operators)
این قانون به منظور تنظیم استفاده از پهپادها و سیستم‌های هوایی بدون سرنشین تدوین شده است. هدف آن تضمین ایمنی عمومی و کاهش خطرات مرتبط با استفاده از این فناوری‌ها است.

گواهینامه CE برهم‌کنش سیستم‌های عوارض جاده‌ای الکترونیکی

Regulation (EU) 2020/204: برهم‌کنش سیستم‌های عوارض جاده‌ای الکترونیکی (Interoperability of Electronic Road Toll Systems)
این دستورالعمل به منظور هماهنگ‌سازی سیستم‌های عوارض جاده‌ای الکترونیکی در اتحادیه اروپا تصویب شده است. هدف آن تسهیل در پرداخت‌های جاده‌ای و کاهش پیچیدگی‌های بین‌المللی در این زمینه است.

گواهینامه CE ماشین‌آلات

Regulation (EU) 2023/1230: ماشین‌آلات (Machinery)
این قانون جدید به‌روز شده، استانداردهای ایمنی و عملکرد برای انواع مختلف ماشین‌آلات صنعتی و تجاری را تعیین می‌کند تا از خطرات ناشی از استفاده از ماشین‌آلات جلوگیری شود.

گواهینامه CE باتری‌ها و باتری‌های دور ریختنی

Regulation (EU) 2023/1542: باتری‌ها و باتری‌های دور ریختنی (Batteries and Waste Batteries)
این دستورالعمل مربوط به مدیریت و بازیافت باتری‌های مصرفی است. هدف آن کاهش اثرات زیست‌محیطی ناشی از دور انداختن باتری‌ها و ارتقای استفاده مجدد از مواد ارزشمند آنها است.

گواهینامه CE محصولات ساختمانی

Regulation (EU) No 305/2011: محصولات ساختمانی (Construction Products)
این قانون برای تنظیم استانداردهای ایمنی و عملکرد محصولات ساختمانی اعمال می‌شود. تمامی مصالح ساختمانی باید مطابق با این استانداردها تولید شوند تا امنیت ساختمان‌ها تضمین شود.

صدور گواهی CE

همان طور که گفتیم گواهینامه CE نشانی است که نشان می‌دهد یک محصول با استانداردهای ایمنی، سلامت و زیست‌محیطی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و برای فروش در این منطقه مجاز است. برای دریافت این گواهینامه، تولیدکنندگان باید فرآیندهای مشخصی را طی کنند که از طراحی محصول تا ارزیابی‌های نهایی را در بر می‌گیرد. این فرآیندها تضمین می‌کنند که محصول مطابق با مقررات تعیین شده بوده و برای استفاده عمومی ایمن است.

مراحل اخذ CE

• تعیین دستورالعمل‌های قابل اجرا: شناسایی دستورالعمل‌های مرتبط با محصول (مانند ماشین‌آلات، تجهیزات الکترونیکی، و غیره).
• تأیید الزامات اساسی: اطمینان از اینکه محصول با الزامات ایمنی و عملکرد مورد نیاز مطابقت دارد.
• انجام ارزیابی انطباق: بررسی انطباق محصول با استانداردهای تعیین‌شده از طریق آزمون‌ها و ارزیابی‌ها.
• تهیه مستندات فنی: شامل جزئیات طراحی، فرآیند تولید، آزمایش‌ها و ارزیابی‌های صورت گرفته.
• اعلامیه انطباق: صدور اعلامیه‌ای که نشان می‌دهد محصول با الزامات CE سازگار است.
• چسباندن نشان CE: پس از تأیید انطباق، نشان CE بر روی محصول قرار می‌گیرد تا مجاز به فروش در اتحادیه اروپا باشد.

جمع‌بندی

نشان CE یکی از مهم‌ترین نشان‌های انطباق با استانداردهای ایمنی، سلامت و محیط‌زیست اتحادیه اروپا است که برای طیف گسترده‌ای از محصولات از جمله تجهیزات صنعتی، پزشکی، الکترونیکی، و حتی اسباب‌بازی‌ها الزامی است. دستورالعمل‌های مختلف اتحادیه اروپا هر یک به یک حوزه خاص مربوط می‌شوند، مانند تجهیزات تحت فشار، ماشین‌آلات، مواد منفجره، و وسایل پزشکی، تا اطمینان حاصل شود که محصولات وارد شده به بازارهای اتحادیه اروپا با استانداردهای تعیین شده در زمینه ایمنی، کیفیت و محیط‌زیست سازگار هستند. محصولات مختلف، بسته به نوع و کاربردشان، نیاز به رعایت مقررات خاصی دارند که در هر دستورالعمل به‌تفصیل آمده است.

سوالات متداول

اخذ گواهینامه CE معتبر از ایزوسیستم

ایزوسیستم برترین مجری مشاوره و صدور گواهینامه‌های بین‌المللی ISO و CE با مجوز رسمی خدمات مشاور مدیریت و کیفیت است. این مجموعه با همکاری برترین مراجع صدور اقدام به صدور گواهینامه‌های بین‌المللی CE برای محصولات می‌کند.

برای دریافت انواع گواهینامه CE از طریق صفحه دریافت CE درخواست خود را به صورت سریع ثبت کنید. برای کسب اطلاعات بیشتر از طریق شماره‌های ۳۳۴۴۴۸۱۴-۰۲۳ و ۳۳۴۴۴۸۱۳-۰۲۳ با ما در تماس باشید یا از طریق تکمیل فرم اخذ CE کارشناسان ما با شما تماس خواهند گرفت.

این مقاله به صورت اختصاصی توسط تیم فنی ایزوسیستم آماده شده است، هرگونه بهره برداری بدون ذکر نام و آدرس منبع شرعا و قانونا ممنوع می باشد.